98堂新网名贴吧旗下双98堂新网名贴吧抗新药头对头数据击败“药王” 康方生物上涨逾15%

旗下双98堂新网名贴吧抗新药头对头数据击败“药王” 康方生物上涨逾15%

这是1月10日在美国加利福尼亚州圣克鲁斯县卡皮托拉拍摄的在风暴中损毁的海边栈桥。新华社发（李建国摄）

新京报讯（记者张秀兰）9月9日，港股上市公司康方生物收于55.80港元/股，上涨15.77%。公司最新发布的公告显示，在国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2024年世界肺癌大会（WCLC）上，康方生物发布了PD-1/VEGF双抗新药依沃西(商品名为依达方)单药对比帕博利珠单抗(Keytruda，俗称K药)单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性Ⅲ期试验研究数据，依沃西展现出更高的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。前述试验是一项注册性Ⅲ期随机、双盲临床试验，共入组398例受试者。数据显示，依沃西组较K药有重大临床获益，mFPS（中位无进展生存期）显著延长5.3个月，依沃西组展现出更高的客观缓解率和疾病控制率，其中依沃西组客观缓解率对比K药组为50%：38.5%，疾病控制率为89.9%：70.5%。康方生物同时表示，截至目前的总生存期（OS）数据尚未成熟，仍待后续评估。早在今年5月，康方生物就曾披露该研究的一项期中分析，结果显示，依沃西组的无进展生存期显著高于K药组，风险比也显著优于预期。安全性方面，依沃西整体安全性良好可控，与前期研究结果一致。依沃西组与免疫相关不良反应发生率与K药组相当。依沃西成为全球首个且唯一在单药头对头Ⅲ期临床研究中证明疗效显著优于K药的药物。K药单药作为一线标准疗法治疗PD-L1阳性晚期NSCLC，已被美国国立综合癌症网络（NCCN）指南、中国临床肿瘤学会（CSCO）指南等推荐。2023年，K药全球销售额达250.11亿美元，超过艾伯维旗下阿达木单抗，成为全球最畅销的药物。今年上半年，K药的全球规模为142.17亿美元。基于本次研究的积极结果，康方生物合作伙伴Summit宣布，已计划开展HARMONi-7研究，用于评估依沃西单药对照K药单药在一线治疗PD-L1高表达（PD-L1 TPS>50%）转移性NSCLC的全球多中心Ⅲ期临床试验。作为康方生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF2双特异性肿瘤免疫治疗药物，依沃西于今年5月获国家药监局批准上市，用于治疗经EGFR TKI治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC。据康方生物2024年半年报，依沃西在获批上市一个多月的时间内实现了1.03亿元的销售收入。目前，依沃西在国内已经获批1项适应症，另有8项Ⅲ期临床研究正在开展，其中2项国际多中心Ⅲ期临床在海外开展，目前共有涵盖消化道肿瘤、肝细胞癌、结直肠癌等17个适应症的超过25项临床试验正在进行中。2022年12月，康方生物将在美国、加拿大、欧洲及日本开发及商业化依沃西的独家许可权授予Summit Therapeutics，总交易金额最高达50亿美元，刷新了国产创新药海外授权纪录。成立于2012年的康方生物，主要从事研究、开发、生产和商业化创新抗体药，专注于满足肿瘤、免疫及其他治疗领域在全球的未决医疗需求，公司2023年总收入达45.26亿元，净利润为20.28亿元，实现首年盈利。校对 贾宁

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编辑:孙天民

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