Xzl仙踪林国精产品进口药消失背后，为什么却是仿制药Xzl仙踪林国精产品承担骂名？_ZAKER新闻

进口药消失背后，为什么却是仿制药Xzl仙踪林国精产品承担骂名？_ZAKER新闻

　　龚强介绍说，入汛以来（6月1日至7月31日），辽宁省平均降水量417.8毫米，比常年同期（249.3毫米）偏多67.6%，超过夏季降水总量（412.0毫米），为近30年历史同期最多，1951年以来历史同期第二多（1991年425.7毫米）。平均降水日数32天，比常年同期偏多10天。共出现13轮暴雨过程（6月出现6次，7月出现7次），暴雨过程次数为历史同期最多。

国产仿制药替代原研药是全世界通用模式" 我 6 岁的孩子被诊断为肺炎支原体肺炎后，使用国产阿奇霉素 2 天仍高热，第 3 天使用进口阿奇霉素治疗才痊愈。"当杭州一家长抱怨 " 在医院越来越难开到进口原研药 " 后，迅速引起网友的共鸣。受医保控费、药品集中采购、DRG/DIP 等政策发布，以及跨国制药企业为适应市场变化而调整的营销策略的影响，价格更昂贵的进口药正逐渐退出公立医院已是不争的事实，在我国 17 万药品批文中，目前 95% 以上都是国产仿制药。国产仿制药更便宜，低收入人群也能够用得起，这本是一件好事，但这一信息又引发了另一重讨论：国产仿制药的质量问题。实际上，对于仿制药的质量问题，如同一道挥之不去的阴影，始终笼罩在我国仿制药领域之上。2020 年的一份对全国各地医师的调研中，仅有 35.8% 的医生认为仿制药与原研药有同等治疗效果，不到一半的医生愿意给自己的病人或家人使用仿制药，医生尚且如此，普通老百姓焦虑更甚！◎ 仿制药的质量行不行？要回答这个问题，需要的不是口号，而是规范化的审批流程及监管。/ 图：全景视觉仿制药能否替代原研药？2006 年，世界卫生组织（WHO）提出必须要满足三个条件：即药学等效性、生物等效性、临床治疗等效性。2016 年之前，我国多数仿制药往往停留在第一阶段，即药学等效性上，主要表现在，只要仿制药和原研药的化学成分一致，体外溶出度曲线检测，即利用体外模拟人的肠胃环境检测仿制药的生物利用度指标与原研药基本一致或比较接近，也就会被批准了，一位医药企业的负责人表示，因为此前出现了不少仿制药 " 安全无效 " 情况。为了改变这一局面，2016 年，我国正式开始对仿制药进行一刀切的 " 质量和疗效一致性评价 "。除了考量药品的活性成分、辅料、杂质、剂型、给药途径是否与原研药一致外，最关键的是要考虑它们之间的生物等效性，即通过少量志愿者的人体实验求得药物血浓度的变化情况，即观察药物进入人体以后的药代动力学，在血浆中的最高浓度（Cmax）和浓度曲线下的面积（AUC）的变化，对比仿制药和原研药是否一致或在 80%~125% 范围内。也就是说，是允许存在 20% 的患者在使用仿制药后未达到原研药效，而在这20% 往往集中在病情更加危急、老年人、儿童、孕妇以及免疫力更低的患者群体中，对于这部分患者的药效和副作用的差别就体现出来了。当然从理论上来说，最终只有达到临床治疗等效性才能认为仿制药和原研药具有相同疗效，业内人士表示，但实际上第三阶段临床治疗等效性很难完成。原研药本身大部分都已过了专利期，仿制药再去做大规模的人体实验，成本太高。所以一般而言，都是先批准仿制药上市，再在临床治疗中，根据真实世界的情况观察仿制药物的效果。所以，我们必须认识到一个事实，仿制药虽然在生物等效性上、有效成分上无限接近原研药，但由于生产工艺、辅料、杂质等因素，在临床效果、安全性上仍存在一定的差异性。究竟这个差异性有多大？北大第一医院的张志超教授曾在辉瑞的 " 西地那非原研与仿制研讨会 " 上提出，就像出去旅游选择住宿，有人住五星级店，有人住三星级酒店，有人住快捷酒店都也够应付一晚，只是个人的感受不同罢了！◎ 现有制度下，医院并没有太大动力主动配备非集采药物，即使配备了，也无法保证品类齐全。/ 图：123rf此外，近年来，" 价格比原研药便宜，药效比国产仿制药好 " 的观念让有些消费者对 " 海淘 " 国外仿制药趋之若鹜。但国外的仿制药就真的比国产仿制药 " 香 " 吗？2020 年 2 月，日本仿制药龙头企业日医工被发现违规生产，过去这十来年，他们一直把没有通过质量检测的药品，粉碎之后再重新加工，并且发货前也不进行相关检测。作为另一个 " 仿制药大国 " 的印度，其国内的知名药企印度瑞迪博士实验室生产的盐酸托莫西汀胶囊查出问题，在原料药、工艺验证、质量控制等方面被发现存在缺陷，被各国暂停进口、销售。而之前该药企生产的精神病仿制药奥氮平也被爆出现了 " 未达到血药浓度 " 的问题。由湘雅二院国家精神障碍临床研究中心、宁波康宁医院进行的一项研究表明，在 30 名患者中，从集采前的氮安平仿制药转换到中标的印度仿制药之后，结果显示印度迪瑞的这款中标仿制药奥氮平的 " 血药浓度显著低于另一款中国仿制药。"其实，为了验证我国仿制药的临床等效，从 2019 年开始，国家医保局牵头医疗机构分两批对集采中选的 37 个仿制药代表品种进行了真实世界研究，分别涉及了 11 万和 14 万份病历，研究结果表明仿制药和原研药在疗效及安全性上并无差异。首都医科大学宣武医院药学部主任张兰表示，有些人提到国产仿制药就认为疗效差，其实任何结论的得出都需基于广泛、科学的研究数据。"幸存者偏差"在仿制药疗效表达方面表现得特别明显，因为所有仿制药用得好的人一般不会说，但觉得疗效不好的人大概率会说。这容易导致人们更多关注到部分负面反馈而忽略了整体正面效果，进而误导公众对仿制药药效的认知，甚至可能引发过多担忧和焦虑。用仿制药替代专利到期的原研药，在国际上，早已是提高药物可及性和性价比的通用模式。在创新药大国美国，目前仿制药处方占比约达九成，德国的社会医疗保险制度也同样推广仿制药。可以说，仿制药是守护国民健康的基本盘。为什么还有那么多人要寻找原研药？深层原因还是患者对国产仿制药缺乏足够的信心。中国药科大学国际医药商学院院长常峰在接受媒体采访时表示，" 目前我国正处于由仿制药大国向仿制药强国跨越的阶段，市场上药品未通过一致性评价及不具备规模生产和产品管线优势的企业正在被淘汰，仿制药实现原研药的高质量替代是趋势，但需要时间。"在日常购买药品选择上，不少行业人士给出建议，如果经济条件允许，可以优先选择原研药物，如果家境普通且需要医保报销长期慢性病（比如高血压、糖尿病等需要终生服药的），选择国产通过一致性评价的药，且以大药厂为好。作者｜王慧明排版｜深深封面｜全景视觉首图｜全景视觉 往期回顾  

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编辑:孙天民

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　　目前，张悦独自住在一家宾馆里，自费支付每晚200余元的房费。8月6日，她告诉记者，目前酒店附近能够点到的外卖越来越少，很多超市已经关门。“现在游客和本地人分开管理，接触少，相对安全一些。”张悦表示，“先顾好自己，再说后续。”。

　　东证期货指出，当前锂电产业链供应端的瓶颈仍在于上游资源端，行业利润加速向上游集中。如融捷股份、天齐锂业、赣锋锂业、盛新锂能等矿企实现超额利润；天齐锂业更是以超96亿元的净利、超110倍的增幅成为“预增王”；融捷股份、天华超净、西藏矿业净利润增幅也在数倍至几十倍不等。

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　　自治区文旅厅2日和4日分别发布跨省旅游“熔断”机制的通知，对发生疫情的伊宁市、伊宁县以及尼勒克县实施了旅游熔断，通知立即暂停旅行社及在线旅游企业经营进出这三地的跨省团队旅游及“机票+酒店”业务，待无中高风险区后，恢复旅行社及在线旅游企业经营进出该地的跨省团队及“机票+酒店”业务。

　　截至8月6日18时，新疆维吾尔自治区的高风险区共有21个，中风险区14个，主要集中在伊宁市和伊宁县。第一财经记者致电乌鲁木齐的多个酒店均得到回复，如果行程卡上带伊犁、喀什等地的行程，无法办理入住，其中部分酒店还表示，行程卡上带哈密、塔城地区或吐鲁番地区行程卡旅客也无法办理入住。

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　　据辽宁省气象部门介绍，今年入汛以来，辽宁全省平均降水量426.3毫米，比常年同期（289.7毫米）偏多47.2%，为近十年来同期最多。14个地市中，阜新偏多1.7倍，其他13个地市偏多2至9成，其中有8个站降水量达历史同期最多。

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　　艾睿铂驻上海董事总经理兼亚太区汽车和工业业务负责人戴加辉（Stephen Dyer）在接受第一财经记者采访时表示，随着油价不断上涨，新能源车使用成本的优势会更加显著，这一优势将抵消新能源车较高的购买成本。受上述因素推动，美国汽车行业将加速向电动化转型，驱动力将逐渐由政策驱动，转向由市场驱动。

　　宁德时代董事长曾毓群在2022世界动力电池大会上表示，上游原材料的资本炒作，给动力电池产业链带来了短期困扰，碳酸锂、六氟磷酸锂、石油焦等锂电池上游材料均出现价格暴涨。

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　　台“中央社”报道称，欧阳力行生于1965年，拥有美国华盛顿大学流体力学博士学位，历任“陆军导弹基地勤务厂”厂长、“军备局管理处”处长、“国防大学管理学院”院长、少将衔“军备局”副局长等。今年2月转任“中山科学研究院”副院长，督导各型导弹生产工作。

　　光大期货能源化工分析师杜冰沁在接受第一财经记者采访时表示，其实目前能源价格都在上涨，为何这一现象可以放大新能源车用车成本优势，原因在于，近期美国成品油市场供需矛盾相较于天然气和电力市场更为突出。美国能源信息局（EIA）的数据显示，截至3月，美国油价同比上涨53%，而电价仅同比上涨10%以内。

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　　碳酸锂价格为何一路飙升？有分析人士表明，目前全球已探明的锂资源储量可以生产160TWh（亿千瓦时）的锂电池，锂本身并不稀缺。但新能源汽车市场的超预期爆发，激发了动力电池的市场需求，不排除嗅觉灵敏的资本投机炒作的可能。与此同时，矿产资源开采周期长、资金需求大、风险高，而新能源汽车市场的真正爆发，也是从近两年才开始。在俄乌冲突影响下，全球尤其是欧洲能源加速转型，也使得储能市场对锂资源产生了更为强劲的需求。锂作为能源金属，其重要性在得到充分认识后受到追捧，出现供不应求也不难理解。

　　辽宁省气象部门表示，目前，辽宁河流底水高，部分水库与河道超汛限，叠加此次强降雨过程，发生洪水的可能性增大，特别是辽河流域、绕阳河流域。同时，前期多轮强降雨已致辽宁大部地区土壤饱和，受本次强降雨影响，发生山洪、滑坡、泥石流等次生灾害的风险增大。

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　　今年1~6月，全区接待游客7781.41万人次，实现旅游收入531.42亿元，旅游业强势复苏。六七月份，新疆旅游更是迎来井喷。6月新疆全区接待游客2392万人次，环比增长66.39%；实现旅游收入174.12亿元，环比增长89.69%。进入7月1日至21日，全区累计接待游客约2554万人次，同比增长15.7%；实现旅游收入约191亿元，同比增长16.67%。

　　戴加辉表示，一直以来，美国政府的激励措施是该国新能源车市场发展的主要推手。从市场因素来看，价格则是影响消费者行为的原因之一。“消费者的用车成本主要分为购车成本和使用成本，新能源车售价高于燃油车，但使用成本低于燃油车。目前油价上涨，放大了新能源车使用成本优势。”他说。

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　　预计未来10天辽宁省仍有2次较强降雨过程，气象专家提醒，东北地区降雨持续时间长，落区重叠度高，致灾风险加大，需加强山洪地质灾害，中小河流洪水和城乡积涝防御工作并防范强对流天气带来的不利影响。

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　　记者从辽宁省气象部门获悉，入汛以来全省各流域平均降水量均比常年同期偏多，其中绕阳河流域降水量543.2毫米，比常年同期（265.6毫米）偏多1倍，为1951年以来历史同期最多。绕阳河溃口的上游地区，阜新和沈阳分别偏多1.8倍和9成，为1951年以来历史同期最多；锦州地区偏多8成，为1951年以来历史同期第五多。绕阳河溃口所在的盘锦地区，入汛以来降水量 490.9毫米，比常年同期偏多 8成，为1951年以来历史同期第四多。

　　日本此举是非常投机的，除了想拿“专属经济区”给中方设套，制造中方“承认”的陷阱，还试图对中方正当且必要的军演搞政治操弄，渲染“中国威胁”，为日本的扩军修宪铺路。说白了，东京现在是逮着任何“机遇”都想要扑上去，利用一切可乘之机突破和平宪法的束缚，推进日本“国防正常化”和“军事大国化”。但拿中国核心利益说事，一定会踢到铁板。

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　　请市民朋友继续坚持不去中高风险地区和报告确诊病例地区旅行或出差。严格落实乘坐公共交通工具以及进入公共场所时规范佩戴口罩，保持安全社交距离等常态化防控措施。按规定进行核酸检测，进入社区（村）和公共场所时严格落实扫码测温等防疫措施。

　　据铁路12306网站，铁路部门对三亚地区全部做了禁售处理，市民不能通过铁路离开三亚，目前，三亚站，亚龙湾站，凤凰机场站，崖州站，只进不出，恢复时间另行通知。