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守卫着祖国的神圣领土

出品 | 虎嗅科技医疗组作者 | 陈广晶编辑 | 苗正卿头图 | AI生成药代联手药店骗保，把行业的又一个“金饭碗”也给掀翻了？10月16日，国家医保局发布了一项新规，严格规范医保定点机构对医保药品外配处方的管理。特别是零售药店，不仅要定期向医保部门提交患者购药的处方，而且，还要定期与医疗机构“对账”，以确保没有发生违法违规问题。更重要的是，在今年12月底前，医保部门还要针对门诊慢性病等处方药，以及其他金额高、费用大、欺诈骗保风险高的药品开展专项检查。在检查期间，不仅违规的医疗机构、药店将受到处罚，连参保人也面临信用评价降级、减少医保服务便利度等惩罚。这意味着，特药的零售药店市场，也将经历类似医药反腐的检查风暴。而这件事情的起因，则是一天前（10月15日），国家医保局曝光的医药领域的又一骗保大案。根据央视新闻对此案的报道，国家医保局大数据中心筛查发现，黑龙江省哈尔滨市有96名参保人，在药店购药金额特别巨大。比如报道中被点名的复星医药的苏可欣（化学名：马来酸阿伐曲泊帕），售价7140元，当时获批的适应症是用于择期手术前提高血小板之用，每天3片，服用5天，一盒就已足够了。有患者竟然在2年内开出了约160盒，总金额超过100万元！对此，有药店店长接受调查时表示，这是药店授意的。提供假处方的，则是在医药反腐中早就深陷漩涡的“医药代表”。另据药店执业药师所说，这些处方是网上买的，继续加工后形成的。调查组仅在4家药店（建柏家医药连锁哈平路店、思派大药房、宝丰大药房深业店、上药科园大药房）就发现了上万张手写假处方，涉案金额超过1亿元。根据国家医保局的公开信息，此案已经移交给公安机关立案侦查，部分涉事药房已经暂停营业了。可以说，该案件无论是涉案金额，还是暴露出来的细节，都是惊人的。而这一案件背后，创新药、相关企业的前景更加值得关注。又一个“金饭碗”要砸？央视新闻报道的欺诈骗保案，实际上是与国家医保谈判药品（简称“国谈药”），也就是此前所讲“灵魂砍价”降价药品有关。对于这些药品及其研发、销售企业来说，医保药店是新的“金饭碗”。涉案药品，基本都是价格高昂的特药（特殊药品，一般是价格高昂的创新药，很多是国谈药），其销售和使用，都有严格的限制，至少是需要凭医院开具的正规处方才能购买的。某种程度上说，药店可以销售特药，对于医药企业来说，是难得的机会，也是很多提供创新药的企业认定的“聚宝盆”。要知道，在更早些时候，特药主要是在医疗机构销售，零售药店很少有资质销售。直到2018年以后，“灵魂砍价”迅速推开，大批“特药”集中降价纳入医保，才倒逼情况发生变化。因为进医保的特药中创新药越来越多，它们要进入公立医疗机构药房，还需要经过繁琐的流程，耗时较长。这导致很多癌症等重大疾病的患者，还是享受不到政策利好。为了解决这一问题，医保部门才在2020年推出了“双通道”政策。这一政策，简单来说，就是允许定点零售药店和定点医疗机构一样销售国谈药。截至今年6月份，纳入“双通道”的国谈药已经有430种了。这种方式极大地方便了患者，也给医药市场打开了新世界的大门。根据官方统计，2020年到2023年，经由“双通道”销售出去的国谈药总金额增长了200%以上。其中，药店的表现尤其亮眼。比如：芜湖市财政局曾经公布的一项数据显示，该市获得双通道资格的11家定点药店，2020年销售相关药品540.25万元，2021年这个数字已经达到1548.51万元，到2022年上半年已经达到2324.65万元了。几乎是几何式增长了。涉案的马来酸阿伐曲泊帕片在市场扩容的速度是非常惊人的。从米内网的统计数据看，2021年该药销售增长2000%以上，2022年增幅123.95%，2023年增幅也有25.44%。复星医药的苏可欣是这个系列的原研产品，为全球首个批准用于治疗慢性肝病相关的血小板减少症口服药，也早已经是年销超9亿元的“大药”了，是该公司主打产品之一。在复星医药的市场战略中，定点医疗机构和定点药店的“双通道”也是重要内容。根据该公司2024年上半年的业绩报告，在其医药分销业务板块，专业药房保持了20%以上的增长。对于药店来说，特药也是难得的“肥肉”。为了争取到更多客户，一些药店基本上不会设置障碍。从央视新闻视频看，老人去药店买药被告知必须凭处方时，表现出来的是难以置信，显然这家药店此前从未要过处方。上述提到的用上百万药物患者，据其儿子介绍，不需要处方的情况下，药店一次可以给他开三个月的药。可以说，国家医保局此次公开的检查案例，似乎也揭开了这种快速增长背后的阴暗面。随着国家医保局2025年1月1日前述新规落地，如果再不合规经营，一个不小心好不容易培养起来的“金饭碗”又要碎了。医药大佬们有多慌？医药企业的日子越来越难过了。事实上，随着疫情退去，复星医药发展失速的问题早就受到关注了。客观地说，虽然是靠金融资本起家，很多管线来自并购，但是复星医药仍不失为手握多款重磅药的医药龙头企业，手里确实握着多款国内首创，甚至全球首创的新药。比如：其手中的CAR-T类药物奕凯达（阿基仑赛注射液）、生物类似药汉利康（利妥昔单抗）等都是填补空白的产品，就是本次涉案的苏可欣，也是国内首款CLD（慢性肝病）相关血小板减少症的治疗药物。此外，通过仿制药一致性评价或视同通过一致性评价的仿制药就有34个。可以说，在“仿创结合”方面，复星医药是走在全国前沿的。抛开疫情期间引入新冠疫苗和小分子药阿兹夫定、抗原及核酸试剂盒等带来的收益不提，2014年到2018年，该公司核心产品业绩就已经是一路走高了，营业收入的增幅甚至超过34%。不过，这样的好日子，随着医药产业发展逻辑的改变正在成为过去。医改，特别是医保改革的持续推进下，旧的靠带金销售野蛮生长的发展模式，已经被集采、国谈、DRG/DIP（医保支付改革，可以理解为按病种打包付费）等碾压、粉碎，以往占市场主导的公立医院用药体系，已经不再是利润高地了，甚至很多产品还难以进入这个体系。这也是连锁药店骗保案越来越高发，情节越来越严重的重要原因。从根本上说，很多本土企业还没有彻底摆脱带金销售的惯性，还没有在合规的领域找到新的发展路径。更糟糕的是，市场竞争的压力也今非昔比了。以苏可欣为例。前述已经提到，这款药在中国，乃至全球都有首创的价值，进入中国后，市场也在快速增长。然而这种快速增长的产品，就像肥美的羚羊，其诱人的前景立即引得群狼环伺。可以看到，就是苏可欣这款药2020年8月在中国正式商业化，到2022年4月，已经有17家企业递交了仿制药上市申请。复星医药旗下就有至少3家企业布局了这款药。加之正式商业化几个月就降价50.8%进医保，如何在最短时间内获取更多的利润，也就成了企业和销售代表们的压力所在。这也在一定程度上反映了企业的困境。从复星医药2024年上半年业绩报告看，该公司营业收入、净利润双双下滑，分别下滑了4.36%、31.09%。如果不包含新冠相关产品，同比下降幅度还进一步扩大到了5.31%。复星医药等医药大佬们已经站到了发展的十字路口。出路在哪里？由于国内购买力有限，出海似乎成了中国医药企业唯一的出路。复星医药在这方面似乎也走到了前列。根据公开数据，2023年，复星医药出海业务收入超过100亿元，占到了其总营收的1/4。不过，出海也许并不是解决药企艰难处境的万能灵药。成立于1994年的复星医药，既有传统医药企业共同存在的问题，也有其发展模式造成的弊病。分析人士认为，复星医药虽然通过并购等方式，在海外有了很好的布局，也引入了多款年销过亿元重磅产品，但是存在销售模式传统、成本居高不下等问题。一方面，复星医药也存在“重销售、轻研发”的情况。在其业绩快速增长的几年，销售费用也居高不下。相比之下，研发投入虽然持续增加但是还不到销售投入的一半。另一方面，复星医药业绩增长很大程度与其对外投资有关，这也是其常受到业内人士和投资者诟病之处。从全球市场来看，并购扩大规模无可厚非。比如辉瑞，在其发展的后期，也靠并购获得了多款爆款产品，但是，在新药研发竞争越来越激烈，盈利窗口期缩短的今天，如果不够重视研发，其前景就堪忧了。即便是辉瑞，也难以摆脱增长乏力的命运，更何况，复星医药的“运气”似乎没有那么好。复星医药花重金引进的CAR-T产品阿基仑赛，因为价格太高一直难以打开市场，最后不得不推出“按疗效价值支付计划”，期待以对赌的形式吸引更多患者使用。从今年国谈的初审名单看，阿基仑赛与来自药明巨诺的瑞基奥仑、合源生物的纳基奥仑赛、科济药业的泽沃基奥仑赛都通过了形式审查，或将遭到医保谈判的“灵魂”一刀。此外，资本运作也带来了一些其他的问题。包括：内部管理上磨合不到位，子公司频频在生产、销售环节被曝出违规行为等。官方数据显示，2019年到2022年，医保基金对创新药的支出增长了7倍以上，但是总金额481.89亿元，在2.46万亿元的总盘子中占比仍然不到2%。在老龄化持续深化的今天，可以预见，治疗肿瘤、自免疾病等严重疾病的特药，迟早会成为中国医保支付的主要目标。而且这一天也许不会太远了。正因为此，卫健委、医保、药监等部门对特药的规范使用越来越重视，监管、惩处都在趋于严厉。这也意味着，再想复制以往野蛮生长、获取高额利润，已经不可能了。未来，创新药的发展既有赖于有政策、资金的倾斜，也需要行业人士真正重视起研发，放弃路径依赖，尽快凭实力在全球市场打响中国品牌。这也许才是药企解决生存和发展问题的根本之道。

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编辑:冯兴国

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