姬小满奖励别的英雄视频姬小满奖励别的英雄视频延安医药终止IPO 自研能力与创新性曾受问询
姬小满奖励别的英雄视频延安医药终止IPO 自研能力与创新性曾受问询
裹上松子、果仁、花生等馅料
《科创板日报》10月23日讯（记者 郑炳巽）在递表一年后，上海延安医药洋浦股份有限公司（下称“延安医药”）选择主动撤回北交所上市申请。IPO文件显示，延安医药主要从事化学药品制剂、原料药及医药中间体的研发、生产和销售，药品制剂涵盖消化系统、糖尿病、皮肤、抗感染以及呼吸系统等多个用药领域。截至招股说明书签署日，延安医药持有药品制剂批准文号31个，其中4个自有品种被列入国家基本药物目录，10个品种被列入国家医保目录。具体来看，制剂主要包括复方倍氯米松樟脑乳膏（无极膏）、奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸二甲双胍片、格列齐特缓释片等多个产品，原料药及医药中间体主要包括麝香草酚、那可丁、盐酸甲氧那明等。2020-2022年及2023年上半年，延安医药实现营收3.17亿元、3.39亿元、3.23亿元及1.90亿元，归母净利润分别为3876.32万元、5266.99万元、5666.56万元及3095.53万元。同期，主营收入为3.16亿元、3.39亿元、3.23亿元及1.88亿元。一直以来，主营收入中的大头由制剂产品贡献，分别为1.90亿元、1.65亿元、1.67亿元及9536.94万元，占主营收入的比例分别为60.15%、48.64%、51.83%和50.71%。原料产品（原料药、中间体和其他）的收入占比分别为39.49%、37.33%、25.69%和32.44%。当前，延安医药的3款核心产品格列齐特缓释片、无极膏、麝香草酚在国内占有较高的市场份额。其中，格列齐特缓释片在2023年3月前由天津君安持有，延安医药从中获取授权生产许可费。2021年，格列齐特缓释片中标第四批国家集采，在包括广东、上海、河南等11个省市的中标区域内的份额为44.72%，高于另外两家中标企业的市场份额。另据米内网2021年的统计，延安医药无极膏在城市实体药店该品种的市场份额为63.61%，排名第一。同样地，麝香草酚原料药在药用麝香草酚领域市场占有率也处于领先地位。然而，中国作为仿制药生产和使用大国，众多仿制药企业竞逐同一类仿制药的生产。随着更多企业加入仿制药赛道以及集采无法中标，延安医药核心制剂和原料药面临不同程度的收入下滑，北交所因此问询其相关经营风险问题。此外，由于研发投入低于同行可比企业，北交所还重点问询延安医药的自主研发能力，以及多次问询其创新性。▌核心产品市场份额受“蚕食”《科创板日报》记者发现，延安医药核心产品收入受冲击的情况，在格列齐特缓释片和麝香草酚身上体现得尤为明显。IPO文件显示，格列齐特缓释片在2021年2月中标第四批国家药品集中带量采购，期限两年，各个实际执行地区于2023年上半年陆续到期，集采接续工作正在进行中。截至招股说明书签署日，延安医药格列齐特缓释片已中标江苏联盟集采，而在上海十五省联盟集采中未中标。从2023年3月起，格列齐特缓释片的药品上市许可持有人，已由天津君安变更至延安医药全资子公司延安药业名下，延安医药已经从2023年7月开始销售该产品，表示若未来无法在其他区域集采中中标，将会对经营业绩带来不利影响。北交所要求延安医药说明，本次未能中标上海十五省联盟集采对格列齐特缓释片销售收入的影响，并要求进一步说明，格列齐特缓释片在2021年中标时的竞争企业数量和当前的对比，以及竞标难度和无法中标风险是否显著增加等。延安医药在问询回复（2023年年度数据更新版）中表示，2021-2023年，由天津君安生产的格列齐特缓释片向上海十五省联盟区域中天津、上海、安徽、江西和湖南五个省市供应形成的销售额分别为5795.24万元、7653.87万元、3788.84万元，分别占各期格列齐特缓释片销售总额的44.47%、39.17%和41.74%。延安医药直言，未能中标对格列齐特缓释片总体销售收入有一定不利影响。不过，延安医药也透露，对应收取的授权许可费收入为2052.20万元、2753.64万元、1370.26万元，占主营业务收入的比重为6.05%、8.53%、3.19%，对公司整体销售收入的影响较小。针对竞标企业数量变化一事，延安医药透露，格列齐特缓释片在2021年中标之际，当时通过一致性评价的生产企业仅有3家，且全部中选。但截至回复之时，除原研企业外，通过格列齐特缓释片一致性评价的生产企业已经增长至14家。延安医药坦言，由于通过一致性评价的同品种数量增加，后期的竞争将更加激烈，相比于2021年集采环境，未来中标集采的难度及无法中标的风险将提升。不过，延安医药也表示，由于自家的格列齐特缓释片较早通过一致性评价，前期市场已打开，后期依然存在先发优势。不同于格列齐特缓释片仅在2023年收入下滑，延安医药核心原料药麝香草酚近几年的收入整体下滑且波动明显，2021-2023年的销售收入分别为4279.05万元、2431.99万元、3140.95 万元。其中一个重要原因在于，在2022年10月前，延安医药独家拥有药用麝香草酚的生产批文，截至招股书签署之日，国内备案登记的已批准在上市制剂使用的麝香草酚的企业已有4家。北交所要求延安医药说明，麝香草酚销售下滑的原因，以及是否通过低价竞争维持市场份额和产品销售是否有持续下降的风险。延安医药透露，2021年，为扩大麝香草酚的市场规模，采取了降价措施促进销售。2022年，麝香草酚销售额下降43.17%，主要因为广东恒健的采购金额下降了842.48万元，同时福元药业停止了采购。2023年销售额有所回升主要系部分客户增加采购等。但是，延安医药也表示，随着麝香草酚生产企业数量的增加，公司将面临竞争对手抢占市场份额的压力，存在可能导致麝香草酚的销售收入和利润率下降的风险。2021-2023年，延安医药麝香草酚的平均单价分别为1.16万元/kg、1.09万元/kg、1.08万元/kg，呈逐年下降趋势。▌自研能力与创新性遭重点问询另需注意的是，延安医药另一款重要制剂产品奥美拉唑肠溶胶囊未在首家过评3年内完成一致性评价。延安医药在招股说明书中表示，已经向上海市药品监督管理部门提交延期评价申请。根据相关政策，通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。如果同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上，在药品集中等方面将不再选用未通过一致性评价的品种。针对此事，北交所要求延安医药说明，未能完成一致性评价的原因，以及已完成奥美拉唑肠溶胶囊一致性评价的企业是否已超过3家，并说明若未能通过一致性评价，会有哪些不利影响。延安医药回复称，公司自2017年起启动奥美拉唑肠溶胶囊一致性评价工作，因未能通过生物等效性试验，于2021年终止。截至回复出具之日，国内已经有15家企业生产的18个规格的奥美拉唑肠溶胶囊通过一致性评价。由于奥美拉唑肠溶胶囊的销售终端为零售药店和诊所等，延安医药表示，暂时对其销售影响较小。但是，奥美拉唑肠溶胶囊注册批件到期时间2027年8月，如在注册批件到期前仍未通过一致性评价，则存在国家药监局不予再注册，从而导致延安医药不能再继续生产和销售的风险。2020-2022年及2023年上半年，延安医药用于研发的费用分别为1162.25万元、1776.09万元、1569.86万元及988.29万元，分别占营收的3.67%、5.24%、4.86%及5.22%。延安医药选取了包括诚意药业、华纳药厂、海南海药等多家企业在内的同行公司进行对比，行业平均数分别为6.67%、6.14%、7.15%及8.12%，高于延安医药的水平。结合研发情况，在第一轮问询中，北交所要求延安医药说明，生产经营活动是否依赖于合作研发及委外研发，是否具有自主研发能力，以及技术水平在同行业中处于何种地位，是否具有创新性。而在第二轮问询中，北交所再次重点要求延安医药说明如何体现创新性。根据延安医药的回复内容，报告期内，自主研发项目累计投入金额为1973.88万元，委外研发项目累计投入金额为3983.17万元，与四川大学联合开展的合作研发项目累计投入2135.92万元。但是，延安医药却表示，虽然公司通过自主研发、合作研发和委外研发相结合的方式从事研发工作，合作研发和委外研发仅是研发过程中的一部分，此种形式有利于提高研发效率。并且，延安医药在整个研发项目中保持主导地位，可以根据实际情况选择合作或者委外的形式开展，研发和经营活动不依赖于合作研发和委外研发。延安医药进一步透露，已经建立了完善的研发体系和机构设置，包括产品开发评估委员会、研发部门和研发小组等，为自主研发提供支撑。截至2023年年底，延安医药拥有专职研发人员58名，占总员工人数比例为11.09%。并且能够自主确定研发方向、目标和计划，独立组织和实施研发项目。关于创新性，延安医药表示，拥有的缓控释制剂技术、经皮给药技术、自乳化技术是针对特定药物和特定治疗需求而开发的一些特殊技术，将这些工艺应用于制剂改良，具备明显的临床价值优势。koa12jJid0DL9adK+CJ1DK2K393LKASDad
编辑:谭平山
TOP1热点：苹果长出的蘑菇栽培出苹果白参菌
4日，长滩镇降下暴雨，引发山体滑坡、山洪、泥石流等次生灾害。6时30分，该镇林场村村民孙光华目睹了从山顶滚落的巨石，将他所在的两层自建房砸裂。。
TOP2热点：被彩带淹没的王一博
从世界看，高水平开放是推动建设开放型世界经济、推动构建人类命运共同体的必然要求。我国是全球第二大经济体、第一货物贸易大国，吸引外资和对外投资居世界前列。我国是开放还是封闭，对世界经济政治格局具有深刻影响。当前，世界进入新的动荡变革期，开放型世界经济遭遇挑战，国际社会对维护多边主义、加强沟通合作的呼声更加强烈。在此形势下，我国推动高水平开放，与各国各方共享中国大市场机遇、制度型开放机遇、深化国际合作机遇，将与多数经济体一道维护世界经济体系的开放性和稳定性，为推动构建人类命运共同体作出大国应有的贡献。
TOP3热点：爷爷不泡茶让世界爱上东方香茶铜铜铜铜铜铜铜铜好大好深色水好多
2009年，生态文明贵阳会议首次亮相，并在中国首次提出了“绿色经济”的概念。
上世纪60年代，包括文津阁在内的承德避暑山庄列为第一批全国重点文物保护单位。2010年，承德启动文化遗产保护工程，对文津阁进行全面修缮，按照国家图书馆藏的文津阁《四库全书》进行了一比一复原。
TOP4热点：不要担心2小时后和8公里外的事GOGOGO大但人文艺术观后感
比赛现场设置了农产品展示展销区
作为参照，之前的热身赛中，丹麦女足1比0战胜世界排名第三的瑞典女足。而在今年二月份的热身赛中，中国女足1比4输给瑞典女足；与世界排名第6的西班牙女足交手，中国女足同样全面被动，最终0比3完败。
TOP5热点：马龙姚明你俩看起来有点熟啊如饥似渴la.vorace
耶鲁大学高级研究员斯蒂芬·罗奇发表署名文章《中美科技陷阱》强调，打压对手并不能弥补美国国内问题积重难返，美国喜欢将自己的问题归咎于中国，这只是个借口。
TOP6热点：雅给向佐打电话这段年轻善良的㥰子
总书记明确指出，坚持高质量发展，不搞贪大求洋、盲目蛮干、哗众取宠；坚持出实招求实效，不搞华而不实、投机取巧、数据造假；坚持打基础利长远，不搞急功近利、竭泽而渔、劳民伤财，严肃整治拈轻怕重、躺平甩锅、敷衍塞责、得过且过等消极现象。
TOP7热点：付辛博惊现希尔顿4
阿根廷总统费尔南德斯表示，南共市国家应推进产业升级，力争以工业品出口国而非原料出口国的角色与世界市场进一步融合。
首先，作为全球生物多样性保护的关键地区，除了有设备进行24小时监测之外，人工巡护也是非常重要的一部分。这里可以看到每天正在工作的巡护员的路线，除了文字记录，还可以实时视频连线。
TOP8热点：张雨霏徐嘉余玩游戏像开会一样FerrPorno💋👙4d
提升改造后的场馆设施齐全，也更注重赛后的可持续利用以及全民健身的需求。据介绍，在成都大运会筹办期间，四川省体育馆每天早上6点到晚上10点对市民免费开放室外场地。
TOP9热点：别人冒用自己身份证领结婚证怎么办温迪灯る海に风は吹く高天
“襄阳市老年大学2011年在校学员2000多人，2023年增长到14700多人，人数翻了7倍。学员规模位居湖北省老年大学前列。”襄阳市委老干部局副局长刘军向记者介绍，截至目前，全市已建立乡镇老年学校108所，社区老年教学点268所，乡镇（街道）老年教育覆盖率达96.4%，全市各级老年学校学员达5.7万人。
TOP10热点：苹果长出的蘑菇栽培出苹果白参菌Давай中国
7月6日，武汉东湖国际会议中心长江厅，一边是欢快的非洲鼓，一边是悠扬的编钟楚乐，在两地音乐文化的碰撞中，迎来了中非科技交流盛会。