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“退货”及仲裁事项影响持续，实现盈利遥遥无期，百济神州动用超募资金一面亲上边一面膜下边文字补流_ZAKER新闻

策略之王监测到，永太科技股价向上穿破了BBI指标线，指明价格走势的运行方向。BBI指标是MA均线的一种优化和升级，一条简单的白线直接表达多空市场，线上为多，线下为空。

11 月 12 日晚间，" 国产创新药一哥 " 百济神州（688235.SH/06160.HK/BGNE.US）发布了 2024 年第三季度财报，数据显示，公司前三季度营收 191.36 亿元，同比增长 48.63%，归母净亏损 36.87 亿元，上年同期为亏损 38.78 亿元，扣非后归母净亏损为 39.90 亿元，上年同期为亏损 67.83 亿元。从扣非数据来看，百济神州的亏损数额已大幅收窄，但该股于绩后两个交易日在 H 股和 A 股都以下跌收盘。一个关键因素是百济神州在 2024 年第三季度交出的单季成绩，乍看之下，似乎是在倒退。仅看数据，公司 Q3 营收增速放缓，归母净利润由上年同期的正值转为负数，但下滑的主要原因来自于去年达成的一项诉讼和解。如果从单季扣非数据来看，百济神州的亏损还在收窄。虽然，百济神州依然走在减亏的路上，但长年累月的亏损持续带来现金流压力，在披露季报的同时，百济神州还发布公告称，公司董事会同意公司使用部分超募资金 4.89 亿元用于永久补充流动资金。营收增速变慢、盈利倒退，去年高基数 " 背锅 "2024 年第三季度，百济神州营收达 71.39 亿元，同比增长 26.9%，归母净亏损 8.09 亿元，上年同期为盈利 13.41 亿元，扣非后归母净亏损为 8.65 亿元，上年同期为亏损 12.82 亿元。其中，百济神州本季度收入增速为近 10 个季度以来最低，一个关键因素是 2023 年 Q3 公司收入基数较高，主要是因为彼时百济神州的总收入包含了 13.06 亿元的合作研发递延收入，这源于公司与诺华制药的两项合作终止，涉及正在研究开发阶段的欧司珀利单抗（ociperlimab）的全球权利，已经商业化的 PD-1 产品替雷利珠单抗（百泽安，tislelizumab）在多个国家开发、生产和商业化的权益。上述两项合作，百济神州分别从诺华获得 6 亿美元、3 亿美元首付款并分摊至不同的履约服务，其中分摊至研发服务的金额会计入负债科目，随着合作的推进，会在一段时间内确认为收入，但因两项合作分别于 2023 年 7 月和 9 月份终止，所有剩余合同负债余额会全额确认为收入。其中，百济神州与诺华就欧司珀利单抗得合作终止也是去年引发市场关注的 " 退货 " 事件。正是源于合作的终止带来数十亿元的合作研发递延收入，在 2023 年 Q3，百济神州的营收增速达到 111.55%，是 2022 年 Q3 至今所有单季增长中增幅最大的一个季度。钛媒体 App 制图数据来源：Wind再看今年三季度的盈转亏数据，仍受到上年同期高基数的影响，这涉及到百济神州与美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）一项长达三年的诉讼和解，在去年 Q3 带来了高达 26.03 亿元的非经常性收益。百济神州最早在 2017 年与美国生物医药公司新基公司达成合作，其中的一个合作项目是百济神州获得新基公司三款在华获批产品长达 10 年商业化独家授权，分别是白蛋白注射用紫杉醇（商品名：ABRAXANE）、瑞复美和维达莎。2019 年，BMS 斥资 740 亿美元收购了新基公司。在 2020 年 3 月，因白蛋白注射用紫杉醇部分关键生产设施不符合我国药品生产质量管理的基本要求，该产品被叫停进口。之后，关于白蛋白注射用紫杉醇的相关整改与恢复供应迟迟没有进展，2020 年 6 月，百济神州向国际商会提起仲裁。去年 8 月，百济神州与 BMS 就该项诉讼达成和解，双方合作关系于去年底正式终止，BMS 退还了其持有的百济神州 23,273,108 股公司普通股，对价 26.03 亿元，这计入了公司 2023 年 Q3 的非经常性收益科目，当季，百济神州凭此实现盈利。而这部分股份已在去年 12 月 31 日注销。对比之下，2024 年 Q3，百济神州的归母净利润录得亏损，格外显眼。但从扣非数据来看，百济神州的亏损仍呈收窄趋势。百济神州在三季报中指出，如扣除上述非经常性收益以及合作相关的递延收入影响，2024 年前三季度归属于母公司所有者的净亏损较上年同比减少了 41.01 亿元。虽然百济神州亏损在收窄，按此来看，若按这一节奏发展，公司总会走向全面盈利，但是盈利时间点并不明朗，公司已商业化的三款自研产品中，百悦泽一枝独秀，几乎是百济神州走向盈利的关键依仗，独木难成林，这难免引发市场担忧。" 当家花旦 " 大放异彩，公司三年多未有新产品上市今年三季度，百济神州旗下的拳头产品百悦泽依旧增长强劲，全球销售额总计 49.14 亿元，同比增长 91.1%，在血液肿瘤领域进一步巩固领导地位，其中，美国市场继续贡献了主要收入，占全球收入的比重为 72.93%。百悦泽 Q3 美国销售额总计 35.84 亿元，同比增长 85.0%，有超过 60% 的季度环比需求增长来自于在慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症中使用的扩大，主要因为该产品在 CLL 新增患者的市场份额继续提升。期内，百悦泽欧洲销售额总计 6.93 亿元，同比增长 212.7%，主要得益于该产品在所有主要市场的市场份额均有所扩大，主要得益于德国、意大利、西班牙、法国和英国；中国销售额总计 4.85 亿元，同比增长 41.1%，主要得益于该产品在已获批适应症领域的销售额增长。在中国 BTK 抑制剂市场，百济神州份额持续保持领导地位。目前，百悦泽在中国获批的六项适应症中符合纳入条件的五项适应症已纳入国家医保目录 "。百悦泽是全球获批适应症最广泛的 BTK 抑制剂，也是唯一一款给药灵活，可每日一次或每日两次的 BTK 抑制剂。数据显示，百悦泽全球临床开发项目迄今已在全球 30 个国家和地区开展超过 35 项试验，入组约 6000 例患者。截至目前，百悦泽已在全球 70 多个市场获批，有超过 10 万例患者接受了治疗。对比之下，另外两款产品获批产品则暗淡了许多。2024 年 Q3，百泽安的销售额总计 11.69 亿元，同比仅增长 11.7%。对于百泽安销售额的提升，百济神州称，主要得益于新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。目前，百泽安在中国获批 14 项适应症，其中符合纳入条件的 11 项适应症已纳入国家医保目录。百泽安已在 42 个国家和地区获批，全球有超过 130 万患者接受治疗。今年 3 月，百泽安终在美获批用于二线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者，已在首批欧洲国家商业化上市用于 ESCC 患者的二线治疗和非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线和二线治疗。对于最晚获批的百汇泽（帕米帕利，pamiparib），百济神州在三季报中没有提及，这款 PARP 抑制剂用于治疗既往接受过二线及以上化疗的伴有 gBRCA 突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。在 PARP 抑制剂赛道，目前国内获批 5 款产品，分别是奥拉帕利（阿斯利康）、氟唑帕利（恒瑞医药）、尼拉帕利（GSK/ 再鼎医药 ) 、帕米帕利（百济神州）、泰泽纳（辉瑞），国内份额排名前三的分别是阿斯利康、再鼎、恒瑞，百济神州在这一赛道相对落后。上述三款获批产品外，百济神州的下一自研产品还在 " 难产 "。据钛媒体 App 梳理，百悦泽是第一个国产的 BTK 抑制剂，2019 年 11 月在美上市，2020 年 6 月在国内获批上市；百泽安是国内首个用于治疗尿路上皮癌的 PD-1 单抗药物，2019 年 12 月在国内获批上市，今年 3 月在美国获批上市；百汇泽于 2021 年 5 月在国内获得附条件批准上市。近年来，百济神州一直在围绕上述三款产品获批新的适应症、新的联合用药疗法，以及新市场准入。但距离上一款新产品获批已有三年多时间，百济神州还没有新的产品获批。百济神州药物研发管线，统计截至 2024 年 8 月 7 日（图源自公司 2024 年半年报）从研发管线来看，目前进展最快的待获批产品是泽尼达妥单抗。2024 年 6 月，NMPA（国家药品监督管理局）受理了泽尼达妥单抗用于胆道癌二线治疗的新药上市许可申请（BLA）。这款 HER2 双表位双抗并非严格意义上的百济神州自研，而是其于 2018 年引进自 Zymeworks，百济神州拥有该产品日本、印度外的亚太地区权益。百济神州产品储备量庞大，也因此长期保持高研发投入，在 2022 年其研发费用首次年度超过百亿后，2023 年达到 128.13 亿元，今年仅前三季已经达到 101.66 亿元。高研发投入的千亿市值创新药巨头，何时能一改靠单一爆款产品赚钱养家的格局，值得期待。（本文首发于钛媒体 App 作者丨杨亚茹编辑丨曹晟源）

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编辑:洪学智

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截至公告披露日，公司控股股东一致行动人蒋丽持有公司股份1500万股，占公司总股本的5.60%。控股股东罗衍记持有公司股份9924.63万股，其一致行动人滨州合众信息科技中心持有公司股份2000万股，公司控股股东及其一致行动人共计持有公司总股本的50.12%。蒋丽累计质押股份数量为480万股，占其直接持股数的32%，占公司总股本的1.79%；蒋丽及其一致行动人累计质押股份数量为6214.92万股，占其持股总数的46.29%，占公司总股本的23.20%。。