brandilovemissionaryaction_时尚焦点_仿制药一致性评价出现数据雷同是否正常brandilovemissionaryaction？专家呼吁严格对照实验标准

仿制药一致性评价出现数据雷同是否正常brandilovemissionaryaction？专家呼吁严格对照实验标准_ZAKER新闻

福克斯指出，美国通常一年会发生6起公共场所大规模枪击事件，最多的一年发生了9起，“我们现在只比最多的一年少了一起，但这刚过了半年时间”。

近日有网上消息称，国家药监局仿制药一致性评价多份生物有效性数据雷同引发关注。1 月 24 日，第一财经记者查询国家药监局药品审评中心网站，在搜索 " 瑞舒伐他汀钙片 " 以及 " 盐酸曲美他嗪片 " 时，发现确有两个仿制药生物等效性数据完全相同的情况。在 12 个通过一致性评价的 " 瑞舒伐他汀钙片 " 仿制药中，南京正大天晴与 Lek Pharmaceutical 的药品空腹 BE、餐后 BE" 几何均值及比值 " 以及 "90%CI" 数据完全一样。在 6 个通过一致性评价的 " 盐酸曲美他嗪片 " 仿制药中，也出现了类似的情况，湖北四环制药与远大医药的空腹 BE" 几何均值及比值 " 以及 "90%CI" 数据也完全一样。这一情况是否具有普遍性？第一财经记者又搜索了仿制药大品种 " 苯磺酸氨氯地平片 " 的生物等效性数据，在 60 个通过一致性评价的仿制药中，记者随机查询了 30 个仿制药的数据，经过仔细对比后，未发现网上所称 " 大量雷同 " 的情况。国家药监局药品审评中心网站的 " 仿制药质量与疗效一致性评价 " 一栏中，一共有近 2000 个通过一致性评价的药品信息。第一财经记者发现，在网站上公开的一致性评价企业研究报告及生物等效性试验数据中，涉及了检验机构、临床研究机构、数据统计分析机构以及生物样本检测机构等多个环节。以 " 盐酸曲美他嗪片 " 仿制药厂家远大医药的公开信息为例，检验机构为远大医药，临床研究机构为中国人民解放军第三 O 二医院，数据统计分析机构为北京博之音科技有限公司，生物样本检测机构为武汉宏韧生物医药科技有限公司。而数据雷同的湖北四环制药的检验机构为湖北四环制药，临床研究机构为广州医科大学附属第二医院，数据统计分析机构为博慧康（北京）数据科技有限公司，生物样本检测机构为苏州旭辉检测有限公司。再来看 " 瑞舒伐他汀钙片 " 仿制药厂商 Lek Pharmaceutical，该药品检验机构为 Lek Pharmaceutical，临床研究机构为苏州大学附属第二医院，数据统计分析机构为上海百使达医药科技有限公司，生物样本检测机构为中科院上海药物研究所。而南京正大天晴的检验机构为江苏省食品药品监督检验研究院，临床研究机构为浙江大学医学院附属第二医院，数据统计分析机构为上海韧致医药科技有限公司，生物样本检测机构为上海方达生物技术有限公司。药品不同、样本的数量不同、临床研究机构以及样本检测机构也都不同，是否有可能得出完全一样的数据？就连小数点后两位也都相同。对此，专家也表示疑惑。一位长期研究小分子药物的专家对第一财经记者表示：" 出现上述情况的具体原因还不清楚，每个案例可能都要个别去调研。"也有分析人士向第一财经记者指出，近年来由于药品一致性评价的需求增加，市场上出现了大量的提供一致性评价服务的外包公司，其质量也参差不齐。在这一致性评价早期，企业还是会在一致性评价上花费较大投入，但随着仿制药品价格的逐步下探，后续企业在一致性评价上可能出现松懈，大量的外包服务也导致了市场的混乱。尽管这一说法并无法完全解释为何两个不同的仿制药生物等效性数据会出现惊人的类似，但一位资深检验科专家向第一财经记者呼吁：" 建议有关部门和相关企业严格对照一致性评价实验和判断标准。"

koa12jJid0DL9adK+CJ1DK2K393LKASDad

编辑:李大江

TOP1热点：国乒亚洲杯21日赛程表

5.5%的经济增长是就业扩大、民生改善的增长。2023年以来，我国城镇调查失业率总体下降，已经接近疫情前同期的水平。上半年，全国居民人均可支配收入实际增长5.8%，经济恢复向好带动居民消费意愿提升，促进消费支出的增加。上半年，全国居民人均消费支出实际增长7.6%。。

策划：李拯宇

TOP2热点：美国反对称俄为侵略者

本文译自《中国日报》7月17日社论

截至目前，泰康之家已在全国布局29个城市33个项目，其中13城14家社区投入运营，入住居民超8800人，预计到今年年底，全国开业运营社区将达到20家，入住居民也将突破万人，泰康之家所倡导的高品质的享老生活在惠及更多人群的同时，也不断改变着中国长者对待生命的态度。

TOP3热点：e法黔行日韩砖码砖专码2023

并且研究表明，连花清咳片还能抑制炎症反应、调节机体免疫功能，可改善多种呼吸道疾病引起的炎性病变，同时缓解气道高敏感状态，减少痰液分泌、降低痰液黏稠度、促使痰液排出，有助于加速患者病情好转。

真找问题，才能找到真问题。广大党员、干部要敢于直面问题，不掩盖、不回避、不推脱，对问题不能大而化之、避重就轻、避实就虚，不能拿一些模棱两可的“万能问题”敷衍应付、找一些无关痛痒的“小问题”虚晃一枪。要敞开胸怀、畅通渠道，深入基层“望、闻、问、切”，用好信访接待、走访座谈、民生热线、网络平台等方式，听真话、察真情，正视问题、发现问题。要对典型案例进行复盘解剖，举一反三，把问题研究得更深更透，找准找实问题症结和矛盾本质所在，为抓好整改提供精准靶向。

TOP4热点：迪丽热巴多起侵权案均已胜诉中国新疆xxxxxl19学生申中国

中国经济圆桌会录制现场。新华社记者金良快摄

中国科学技术大学附属第一医院血液肿瘤科主任丁凯阳教授介绍了一例确诊为原发纵隔大B细胞淋巴瘤的患者，一线接受6个周期DA-EPOCH-R方案化疗，PET-CT疗效评估DS评分3分，提示一线治疗后疾病未获得缓解，在与患者沟及家属通后，选择奕凯达进行进一步治疗。丁凯阳教授表示：“2023年6月26日CDE官网公示奕凯达二线适应症在中国获批，作为中国首个用于LBCL二线治疗的商业化CAR-T将为中国淋巴瘤患者带来更多治愈希望，我们中心也在获批第一时间将奕凯达用于临床，把握最佳的治疗时机，让中国淋巴瘤患者与欧美等国家的患者保持一致拥有同样的治愈的机会。我们迫切期待在中国更多地区将奕凯达二线纳入商保或惠民保等创新支付方案中，进一步提高临床可及性，让更多区域和中心可尝试并应用，造福更多患者。”

TOP5热点：祝绪丹晒虞书欣送的玩偶暴躁妹妹CSGO

在河南省社旗县，当地蔬菜生产企业和农户通过采取“农田直达餐桌”的多种产销对接商业模式，来缩短蔬菜供应时间。

制作：韩辰张利英

TOP6热点：污蔑中国的团队被特朗普端了696969大但人文艺术鲸鲨

空谈误国，实干兴邦。党员干部要把心思放在解决实际问题上，多到人民群众需要的地方去，把情况搞清楚，把症结分析透，把对策想明白，出实招、办实事、求实效。上级部门在检查工作时，也不能简单以开过多少会、发过多少文，来定性干部对工作的重视程度，去评判地方工作的好坏；应具体看工作实绩，看人民群众得到多少实惠。与此同时，还要完善科学规范的干部考核评价体系，形成激励干部求真务实的有效机制，使真干事的干部不吃亏、受重用，决不让那些做样子、混日子的“官油子”得势得利。