教育焦点-"白嫩白嫩BBBBBBBBB-"-上半年净利接近腰斩，智飞白嫩白嫩BBBBBBBBB-生物靠什么扭转局面？

上半年净利接近腰斩，智飞白嫩白嫩BBBBBBBBB-生物靠什么扭转局面？

一是有关地方和单位以备案、注册、年检、认定、认证、指定、要求设立分公司等形式设定或变相设定民营企业准入障碍等方面的问题。

最新公布的半年报显示，智飞生物营利双降，其中净利润继2022年之后再度下跌，同比下降47.55%，也创下公司自2017年以来的净利润最大降幅。主要产品销售量下降是影响智飞生物业绩的关键因素，从业绩构成来看，智飞生物代理的主要产品HPV疫苗今年将迎来营收高峰，自主产品带来的业绩贡献仍局限在3%左右。去年刚刚从葛兰素史克接过代理权的带状疱疹疫苗，能否挽救智飞生物于颓势仍有待时间检验。净利润创近七年最大降幅9月2日，智飞生物收于22.35元/股，下跌3.04%。前一个交易日，智飞生物公布了半年报，报告期内营利双降，其中营收规模为182.58亿元，同比下降25.31%，净利润为22.34亿元，同比下降47.55%。这是智飞生物自2017年以来营收首次下降，更创下公司自2017年以来的净利润最大降幅。成立于2002年的智飞生物，集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体，截至今年上半年，共有13种产品上市在售，1种产品附条件上市，包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、轮状病毒、带状疱疹等传染病的疫苗产品。智飞生物素有疫苗“金牌代理”之称，前述用于预防宫颈癌的HPV疫苗（包括四价、九价）、五价轮状疫苗、23价肺炎疫苗、带状疱疹疫苗等均为代理产品。对于上半年营利下滑，智飞生物表示，部分地区、部分产品的市场推广工作未达到预期，主要产品的销售量与去年同期相比有所下降。同时，公司新增代理的重组带状疱疹疫苗于今年3月取得首批批签发证明，目前正处于市场推广起步阶段。今年上半年，智飞生物的代理产品四价HPV疫苗、五价轮状疫苗、灭活甲肝疫苗批签发量均呈现下滑，降幅最小的灭活甲肝疫苗（商品名为维康特）批签发量同比下降45.14%。很快，这款疫苗将不再出现在智飞生物的代理产品名单中，其生产商默沙东今年3月表示，基于公司全球商业策略调整、现有研发与生产资源的谨慎评估及对本土产品可满足市场需求的充分考量，即日起不再向中国市场供应甲肝疫苗维康特。代理产品独揽市场局面将打破在智飞生物的营收构成中，代理产品一直是绝对主力。今年上半年，公司自主产品实现营收5.51亿元，同比下降35.95%，毛利率也下降1.57%，代理产品实现营收175.92亿元，同比下降25.40%，毛利润也出现9.91%的同比降幅。照此计算，代理产品为智飞生物贡献了超过96%的营收。虽然智飞生物在近年的财报中未明确披露HPV产品的营收规模，但从其与产品生产商默沙东约定的采购金额来看，HPV疫苗在国内销售不俗，一直是最大的营收来源之一。在此前的合作中，双方约定HPV疫苗（四价、九价）在2021-2023年6月的基础采购额分别为102.89亿元、115.57亿元、62.60亿元，要知道，智飞生物期间对应的营收分别为306.52亿元、382.64亿元、244.45亿元，一款HPV产品的约定采购额，几乎占据了智飞生物营收的三分之一。早在智飞生物公布2020年前三季度财报时，中泰证券就曾预计，以HPV疫苗为主的代理产品为智飞生物贡献了约90%的收入、80%以上的利润。HPV疫苗的销售高峰已至，默沙东与智飞生物最新签订的协议显示，双方约定2024年-2026年，HPV疫苗（包括九价与四价）的基础采购额分别为326.26亿元、260.33亿元、178.92亿元。这一预期，与国内HPV疫苗供求关系的变化密切相关。截至目前，国内获批的HPV疫苗目前包括二价、四价和九价三种，其中四价和九价HPV疫苗市场由默沙东独占。由于预防的病毒类型更多，九价HPV疫苗一度处于一苗难求的状态，早在2022年7月，新京报记者先后调查十多家可提供预约接种服务的渠道，包括社区卫生服务中心、私立医院、电商平台等，九价HPV疫苗普遍等待时间在一年左右，部分机构登记后要等待一年半左右才能进行接种。随着默沙东九价HPV疫苗适用人群由16-26岁女性，拓展至9-45岁适龄女性，并大规模增加疫苗在国内供应量、减少接种剂次等，九价HPV疫苗接种现状由“人等苗”转变为“苗等人”，在北京部分社区卫生服务中心，持相关证件当周即可进行首针接种。一系列举措下来，默沙东九价HPV疫苗的销售得以在短时间内快速提升，2023年九价HPV疫苗国内批签发量达3655.08万支，同比增长136.16%。虽然上半年该疫苗的批签发量仍然保持了24.48%的同比增速，但四价疫苗已经“卖不动”了。2023年，智飞生物四价HPV疫苗批签发量同比下降26.27%，今年上半年的降幅继续扩大，达92.56%。单靠国内九价疫苗的增长，未能带动默沙东业绩，二季度财报显示，旗下HPV疫苗产品佳达修（包括四价、九价）共卖出24.78亿美元，同比增长仅1%，主要系美国市场较高的销售额所带动，中国市场的销售额则在下降，这在很大程度上抵消了美国市场带来的增长。要知道，中国占佳达修国际销售额的六到七成。默沙东与智飞生物将2024年视为HPV疫苗采购高峰，与国内市场的研发进展也有关系。截至目前，万泰生物、沃森生物、博唯生物、瑞科生物等企业的九价HPV疫苗已处于三期临床阶段。其中，康乐卫士九价HPV疫苗（女性适应症）预计在2025年提交BLA（生物制品许可申请），有机构研报指出，2025年后将有多款九价HPV疫苗上市，默沙东独揽市场局面将被打破。约定采购规模的下降，也就不难理解。带状疱疹疫苗距离黄金单品有点远“黄金代理”智飞生物，也在寻找自己的下一个黄金单品。2023年10月，智飞生物与葛兰素史克生物、葛兰素史克香港（以下合称GSK）签署独家经销和联合推广协议，拿下带状疱疹疫苗的独家代理。消息公布的当天，智飞生物涨停。带状疱疹俗称“缠腰龙”，是一种由水痘-带状疱疹病毒引起的感染性皮肤病，疼痛感是带状疱疹患者最明显的感受，甚至会超过分娩阵痛、颈椎损伤、类风湿性关节炎、慢性癌痛等，并且在疾病痊愈后，仍有9%-34%的带状疱疹患者会发生带状疱疹后神经痛。公开资料显示，我国50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例约为156万。超过99%的50岁及以上人群曾感染水痘-带状疱疹病毒，大约三分之一的人在一生中会患带状疱疹。葛兰素史克的带状疱疹疫苗Shingrix于2020年6月在国内获批上市，根据前述协议，GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗，并许可智飞生物根据约定在大陆地区营销、推广、进口并经销有关产品。双方约定的带状疱疹疫苗未来三年最低年度采购金额分别为34.40亿元（2024年）、68.80亿元（2025年）、103.20亿元（2026年）。今年上半年，带状疱疹疫苗批签发量为160.69万支。单从采购额来看，带状疱疹疫苗目前还不足以成为下一个黄金单品，其采购金额占同时期智飞生物营收比重尚不足十分之一。况且相较于默沙东HPV疫苗，带状疱疹疫苗并不具备独占市场的优势。2023年2月，长春高新子公司百克生物的带状疱疹减毒活疫苗获批上市，成为国内第二款带状疱疹疫苗产品。相较于葛兰素史克的Shingrix适用于50岁及以上人群，百克生物的产品将适应年龄放宽到40岁及以上。在40岁-50岁的人群中，百克生物独享市场。2023年，百克生物带状疱疹疫苗取得8.83亿元营收。今年一季度，国内带状疱疹疫苗获25批次批签发，百克生物与葛兰素分别获得12、13批次签发。带状疱疹领域的竞争，远比HPV疫苗激烈。除了已经上市的两款产品，截至目前，包括广州派诺生物、江苏中慧元通、吉诺卫（上海）生物等在内的多家企业都提交了带状疱疹疫苗上市申请。百克生物也在今年半年报中明确表示，目前国内已有多家疫苗企业布局带状疱疹疫苗，未来可能导致公司逐步失去先发优势，进而对公司产品的市场占有率造成不利影响。照此来看，带状疱疹疫苗距离成为智飞生物的下一个黄金单品，仍有距离。自主产品营收比例不足4%智飞生物多次强调重视自主产品的研发和销售，也多次在财报中提及将自主研发能力放在首位。截至目前，公司设立了北京智飞绿竹、安徽智飞龙科马、重庆智睿生物医药产业园三大研产基地，以及位于北京的创新孵化中心，公司研发人员规模在上半年增长到979人，但这些并未改变智飞生物自主产品营收的“窘迫”。在公司已经上市销售的13款产品中，自主产品与代理产品数量几乎相当，但销售方面，自主产品营收占比逐步降低，2018年，在智飞生物52.28亿元的营收中，代理产品贡献了七成多。此后，这一比例还在上升，到了2023年，智飞生物实现营收529.18亿元，代理产品贡献了518.85亿元，占比达98.05%。该数据一度引起投资者的关注，2023年有投资者提问，在公司一再强调后续发展以自主产品为主的同时，自主产品占营收比例越来越低，公司是否全力推进自主产品的研发和销售。彼时，智飞生物表示，公司一直重视自主产品的研发和销售，并以公司2022年业绩为例，除新冠疫苗的自主产品实现收入17.60亿元，同比增长35.82%；2023年第一季度，公司研发投入2.14亿元，同比增长32.98%，公司也将坚持独立自主发展。自主产品营收有限，仍是不争的事实。今年上半年，智飞生物代理产品营收占比为96.35%，自主产品仅贡献了不足4%的营收。在这样的局面之下，智飞生物部分自主产品还要面临价格战。今年8月，智飞生物发布公告，主动撤回四价流感病毒裂解疫苗（西林瓶包装）的注册申请，保留四价流感病毒裂解疫苗（预灌封包装）的注册申请。智飞生物表示，撤回上述注册申请主要基于流感疫苗产品线创新性差异化的考虑，进一步优化公司资源配置，更好地匹配市场需求。作为非免疫规划疫苗，四价流感病毒裂解疫苗正经历降价潮。今年5月以来，先是国药集团下属长春生物制品研究所、武汉生物制品研究所、上海生物制品研究所（以下统称三大所）的四价流感病毒裂解疫苗单价从128元降至88元，降幅超过30%，这也是作为非免疫规划疫苗的四价流感疫苗价格首次降至百元以下；到了6月，国内四价流感疫苗最大生产企业华兰疫苗也宣布下调四价流感疫苗价格，将成人剂型降至百元以下，儿童剂型调整为128元/支。由于流感病毒毒株每年都可能出现变异，每年均需接种流感疫苗，流感疫苗有效期为一年，流感季结束后，当季的四价流感病毒裂解疫苗只能进行报废处理。目前，四价流感疫苗的市场竞争也变得更加激烈，除了前述企业，国内还有金迪克、北京科兴、国光生物、江苏中慧元通多家企业的四价流感疫苗获批上市。巨头纷纷降价，此时进入市场，对智飞生物来说，未必是个好时机。新京报记者张秀兰校对柳宝庆