军事快报-"78m596.ppt威九国际"-美国药监局：为诺和78m596.ppt威九国际诺德减肥药生产活性成分的工厂发生质量问题

美国药监局：为诺和78m596.ppt威九国际诺德减肥药生产活性成分的工厂发生质量问题

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诺和诺德工厂被指控存在药物质量问题，世界上仅有两个地方生产畅销减肥药Ozempic和Wegovy中的活性成分——司美格鲁肽，该厂就是其中一个。美东时间10月29日周二，据彭博社报道，根据美国食品药品管理局（FDA）今年三月份的检查报告，FDA对诺和诺德公司位于丹麦Kalundborg的工厂进行了调查，发现该工厂在质量控制方面未能提供充分证据，以证明其用于药物生产的水质达到清洁和安全的标准，尤其是在控制某些微生物方面，这可能会影响药物的质量和安全性。消息公布后，周二美股午盘，诺和诺德ADR一度跌近1.1%，徘徊九个月低点附近。诺和诺德公司生产治疗肥胖症和糖尿病的药物，他们一开始没料到这些药会这么受欢迎，所以现在正忙着增加药物供应。同时，他们还得解决一个外包制造商的问题。而且在的Kalundborg工厂，今年早些时候发生过火灾。这个工厂对他们来说很重要，因为它是满足市场需求的关键。为了提高产能，诺和诺德在Kalundborg工厂启动了一个为期8年、耗资超过80亿美元的扩建项目，计划在2029年完成。另外，诺和诺德还有一个在美国北卡罗来纳州的工厂也生产司美格鲁肽。去年9月，这个工厂没有妥善调查细菌污染的问题也受到了FDA的指控。

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编辑:谢大海

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