紧急通知-"把数学课代表按到地上抄"-国家药监局:深把数学课代表按到地上抄化审评审批制度改革 加快创新药品和医疗器械上市步伐

把数学课代表按到地上抄国家药监局:深把数学课代表按到地上抄化审评审批制度改革 加快创新药品和医疗器械上市步伐

把数学课代表按到地上抄国家药监局:深把数学课代表按到地上抄化审评审批制度改革 加快创新药品和医疗器械上市步伐

国家药监局:深把数学课代表按到地上抄化审评审批制度改革 加快创新药品和医疗器械上市步伐

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药品是治病救人的特殊商品,药品安全关系人民群众的身体健康和生命安全。保障药品安全有效关系人民群众健康福祉,关系经济社会发展大局。9月13日,国务院新闻办公室举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会,国家药品监督管理局局长李利介绍情况,并答记者问。发布会上,李利介绍,国家药监局坚持严格监管,促进药品生产经营持续合规。今年1至8月,国家药品抽检共计20969批次,合格率为99.43%,药品安全形势保持总体稳定。2018年国家药监局组建以来,先后发布了357个药品和494个医疗器械审评技术指导原则,超过了过去几十年的总和,为药械研发创新和技术审评提供了有力支撑。创新药临床试验审评审批压缩至30个工作日党的二十届三中全会通过的《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》(以下简称《决定》),提出要完善推动生物医药等战略性产业发展政策和治理体系,健全强化医疗装备等重点产业链发展体制机制,健全支持创新药和医疗器械发展机制等。李利表示,药品监管部门正在按照党的二十届三中全会部署,谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施。“深化审评审批制度改革,对重点品种实行‘提前介入、一企一策、全程指导、研审联动’,加快创新药品和医疗器械上市步伐。”李利说。近年来,我国医药创新活力持续增强,创新产品上市步伐不断加快。今年1至8月,国家药监局批准创新药品31个、创新医疗器械46个,比去年同期分别增长19.23%和12.16%。李利指出,小分子靶向治疗、免疫治疗、细胞治疗等创新药“出海”取得实质性进展,全球市场对中国创新药的认可度正在不断提高。手术机器人、人工心脏、碳离子治疗系统等高端医疗器械先后上市,部分产品在国际上处于领先地位。在提高审评审批效率方面,李利提出,加快临床急需产品的审评审批,将符合条件的产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。缩短临床试验默示许可时限,在北京、上海等地开展试点,将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日。优化药品补充申请审评审批程序,在有条件的省份开展试点,提供药品上市后变更注册核查和注册检验前置服务,大幅压缩补充申请审评时限。李利介绍,国家药监局支持医药行业开放合作。加强国际通用监管规则在国内的转化实施,支持开展国际多中心临床试验,促进全球药物在中国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市。探索生物制品分段生产模式,在部分地区开展创新和临床急需生物制品分段生产试点。加大对医药进出口贸易的支持力度,加快境外已上市新药在境内上市审批,鼓励跨国企业把原研化学药品、生物制品和高端医疗装备等转移到国内生产。完善药品出口销售证明相关政策,鼓励我国更多医药企业走出国门参与国际贸易。此外,李利表示国家药监局全力服务国家药品、医疗器械集中采购工作大局,对中选药械实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖,确保中选产品“降价不降质”。稳步推进仿制药质量和疗效一致性评价,通过一致性评价品种已占临床常用化学药品的三分之二。完善药品安全责任约谈机制党的二十届三中全会对完善药品安全责任体系作出改革部署,抓住了保障药品安全的关键。李利表示,药品安全责任体系有着十分丰富的内涵,要统筹抓好药品安全的部门监管责任、企业主体责任和地方党委、政府属地管理责任的落实,实现同责共担、同题共答、同向发力。他首先强调,各级药品监管部门要履行好监管责任,严格落实好监管事权,加强跨区域、跨层级的监管协同,将责任和压力传导到岗到人。要持续完善药品安全风险会商机制,聚焦临床试验管理、药品委托生产、药品网络销售等重点环节,疫苗、集采中选药械等重点产品,农村、城乡结合部等重点区域,推动实现药品风险排查、研判、处置常态化、长效化。同时,还要加强与公安、卫生健康、医保等部门的协调联动,健全行刑衔接、联合惩戒等制度,加大执法办案力度,有力震慑药品安全领域违法犯罪行为。李利提醒医药企业要履行好主体责任。药品安全是管出来的,更是产出来的。医药企业是药品研发、生产、经营的主体,也是药品安全的责任主体,必须对药品质量安全承担法律责任。药品监管部门要通过强有力的监管,加大面向企业的法治宣传和警示教育力度,督促其结合自身实际和产品品种特点建立完备的质量管理体系,将药品生产经营中的利益链转化为责任链,切实把好药品质量安全关。李利表示,地方党委政府要履行好属地管理责任。各地要按照党政同责的要求,明确党委、政府对本地区药品安全负总责,主要负责人是本地区药品安全工作第一责任人。药品监管部门将完善药品安全责任约谈机制,推动各地把药品安全纳入当地经济社会发展规划统筹推进,定期评估和分析本地区药品安全状况,加强药品审评、检查、检验等技术支撑能力建设,支持监管部门依法履职尽责,守护好一方百姓的用药安全。他同时指出,还要加强药品安全社会共治。大力发展药品安全协管员、信息员和志愿者队伍,充分发挥医药企业员工、执业药师等专业人员的内控作用,构建药品安全社会共治格局。

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编辑:李书诚

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今年4月,习近平总书记在广东考察时指出,中国式现代化不能走脱实向虚的路子,必须加快建设以实体经济为支撑的现代化产业体系。牢记总书记的嘱托,广东以实体经济为本,坚持制造业当家,通过强化创新支撑、文化赋能和环境营造,持续巩固制造业的“顶梁柱”作用,高质量推进制造强省建设。

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突出特色,优化结构提高质量。此次调整中,全国925个本科专业被撤销,原因之一为不符合学校的办学定位和特色。这说明,高校专业设置应明确定位、突出特色。比如北京中医药大学创建以“岐黄国医”为代表的长学制教育体系,就是“做优特色学科专业”的有益尝试。围绕各自重点关注领域、利用拥有的优质资源、开设具有明显优势的新兴专业,高校人才培养体现学校鲜明特色,优势“上新”才能有效“招新”。

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八百里太行万仞壁立、千峰如削,一渠清水穿山而来。上世纪60年代,河南安阳林县数万人民靠着一锤、一铲、两只手,用近10年时间,凿出一条全长1500公里的红旗渠。

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大力弘扬科学家精神。科学成就离不开精神支撑。科学家精神是科技工作者在长期科学实践中积累的宝贵精神财富。高水平研究型大学是基础研究科学家的聚集地和未来科学家的培养沃土。要用科学家精神激发当代大学生投身科学事业的热情,鼓励当代大学生树立科技报国理想、勇攀世界科技高峰。北京大学坚持党管人才,持续实施人才强校战略,传承弘扬老一辈科学家以身许国、心系人民的光荣传统,激励广大中青年教师建功立业新时代,鼓励当代大学生把爱国之情、报国之志融入实现高水平科技自立自强的不懈奋斗中。

艾媒咨询数据显示,2022年中国预制菜市场规模达4196亿元,2026年有望达到10720亿元。从长期来看,随着中国预制菜行业的发展成熟、品质提高,预制菜占比将达到60%以上,有望实现3万亿元以上规模,未来有较大发展空间。企查查数据显示,截至2022年底,中国现存预制菜相关企业6.4万家,近10年相关企业注册量逐年增加,其中2020年新增1.26万家。

发布于:安阳龙安区