综合激情五月丁香进口药消失背后综合激情五月丁香，为什么却是仿制药承担骂名？_ZAKER新闻
进口药消失背后综合激情五月丁香，为什么却是仿制药承担骂名？_ZAKER新闻
今年以来，我国民营企业发展恢复向好，展现出较强的韧性与活力。前5月，新设民营企业376.4万户，同比增长17.2%，较一季度增速快6.5个百分点。
国产仿制药替代原研药是全世界通用模式" 我 6 岁的孩子被诊断为肺炎支原体肺炎后，使用国产阿奇霉素 2 天仍高热，第 3 天使用进口阿奇霉素治疗才痊愈。"当杭州一家长抱怨 " 在医院越来越难开到进口原研药 " 后，迅速引起网友的共鸣。受医保控费、药品集中采购、DRG/DIP 等政策发布，以及跨国制药企业为适应市场变化而调整的营销策略的影响，价格更昂贵的进口药正逐渐退出公立医院已是不争的事实，在我国 17 万药品批文中，目前 95% 以上都是国产仿制药。国产仿制药更便宜，低收入人群也能够用得起，这本是一件好事，但这一信息又引发了另一重讨论：国产仿制药的质量问题。实际上，对于仿制药的质量问题，如同一道挥之不去的阴影，始终笼罩在我国仿制药领域之上。2020 年的一份对全国各地医师的调研中，仅有 35.8% 的医生认为仿制药与原研药有同等治疗效果，不到一半的医生愿意给自己的病人或家人使用仿制药，医生尚且如此，普通老百姓焦虑更甚！◎ 仿制药的质量行不行？要回答这个问题，需要的不是口号，而是规范化的审批流程及监管。/ 图：全景视觉仿制药能否替代原研药？2006 年，世界卫生组织（WHO）提出必须要满足三个条件：即药学等效性、生物等效性、临床治疗等效性。2016 年之前，我国多数仿制药往往停留在第一阶段，即药学等效性上，主要表现在，只要仿制药和原研药的化学成分一致，体外溶出度曲线检测，即利用体外模拟人的肠胃环境检测仿制药的生物利用度指标与原研药基本一致或比较接近，也就会被批准了，一位医药企业的负责人表示，因为此前出现了不少仿制药 " 安全无效 " 情况。为了改变这一局面，2016 年，我国正式开始对仿制药进行一刀切的 " 质量和疗效一致性评价 "。除了考量药品的活性成分、辅料、杂质、剂型、给药途径是否与原研药一致外，最关键的是要考虑它们之间的生物等效性，即通过少量志愿者的人体实验求得药物血浓度的变化情况，即观察药物进入人体以后的药代动力学，在血浆中的最高浓度（Cmax）和浓度曲线下的面积（AUC）的变化，对比仿制药和原研药是否一致或在 80%~125% 范围内。也就是说，是允许存在 20% 的患者在使用仿制药后未达到原研药效，而在这20% 往往集中在病情更加危急、老年人、儿童、孕妇以及免疫力更低的患者群体中，对于这部分患者的药效和副作用的差别就体现出来了。当然从理论上来说，最终只有达到临床治疗等效性才能认为仿制药和原研药具有相同疗效，业内人士表示，但实际上第三阶段临床治疗等效性很难完成。原研药本身大部分都已过了专利期，仿制药再去做大规模的人体实验，成本太高。所以一般而言，都是先批准仿制药上市，再在临床治疗中，根据真实世界的情况观察仿制药物的效果。所以，我们必须认识到一个事实，仿制药虽然在生物等效性上、有效成分上无限接近原研药，但由于生产工艺、辅料、杂质等因素，在临床效果、安全性上仍存在一定的差异性。究竟这个差异性有多大？北大第一医院的张志超教授曾在辉瑞的 " 西地那非原研与仿制研讨会 " 上提出，就像出去旅游选择住宿，有人住五星级店，有人住三星级酒店，有人住快捷酒店都也够应付一晚，只是个人的感受不同罢了！◎ 现有制度下，医院并没有太大动力主动配备非集采药物，即使配备了，也无法保证品类齐全。/ 图：123rf此外，近年来，" 价格比原研药便宜，药效比国产仿制药好 " 的观念让有些消费者对 " 海淘 " 国外仿制药趋之若鹜。但国外的仿制药就真的比国产仿制药 " 香 " 吗？2020 年 2 月，日本仿制药龙头企业日医工被发现违规生产，过去这十来年，他们一直把没有通过质量检测的药品，粉碎之后再重新加工，并且发货前也不进行相关检测。作为另一个 " 仿制药大国 " 的印度，其国内的知名药企印度瑞迪博士实验室生产的盐酸托莫西汀胶囊查出问题，在原料药、工艺验证、质量控制等方面被发现存在缺陷，被各国暂停进口、销售。而之前该药企生产的精神病仿制药奥氮平也被爆出现了 " 未达到血药浓度 " 的问题。由湘雅二院国家精神障碍临床研究中心、宁波康宁医院进行的一项研究表明，在 30 名患者中，从集采前的氮安平仿制药转换到中标的印度仿制药之后，结果显示印度迪瑞的这款中标仿制药奥氮平的 " 血药浓度显著低于另一款中国仿制药。"其实，为了验证我国仿制药的临床等效，从 2019 年开始，国家医保局牵头医疗机构分两批对集采中选的 37 个仿制药代表品种进行了真实世界研究，分别涉及了 11 万和 14 万份病历，研究结果表明仿制药和原研药在疗效及安全性上并无差异。首都医科大学宣武医院药学部主任张兰表示，有些人提到国产仿制药就认为疗效差，其实任何结论的得出都需基于广泛、科学的研究数据。"幸存者偏差"在仿制药疗效表达方面表现得特别明显，因为所有仿制药用得好的人一般不会说，但觉得疗效不好的人大概率会说。这容易导致人们更多关注到部分负面反馈而忽略了整体正面效果，进而误导公众对仿制药药效的认知，甚至可能引发过多担忧和焦虑。用仿制药替代专利到期的原研药，在国际上，早已是提高药物可及性和性价比的通用模式。在创新药大国美国，目前仿制药处方占比约达九成，德国的社会医疗保险制度也同样推广仿制药。可以说，仿制药是守护国民健康的基本盘。为什么还有那么多人要寻找原研药？深层原因还是患者对国产仿制药缺乏足够的信心。中国药科大学国际医药商学院院长常峰在接受媒体采访时表示，" 目前我国正处于由仿制药大国向仿制药强国跨越的阶段，市场上药品未通过一致性评价及不具备规模生产和产品管线优势的企业正在被淘汰，仿制药实现原研药的高质量替代是趋势，但需要时间。"在日常购买药品选择上，不少行业人士给出建议，如果经济条件允许，可以优先选择原研药物，如果家境普通且需要医保报销长期慢性病（比如高血压、糖尿病等需要终生服药的），选择国产通过一致性评价的药，且以大药厂为好。作者｜王慧明排版｜深深封面｜全景视觉首图｜全景视觉 往期回顾koa12jJid0DL9adK+CJ1DK2K393LKASDad
编辑:谢大海
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那年，看见战友们驾驶着战机从航母甲板呼啸起飞，在海空自由翱翔时，金锐心中的激情与信心油然而生。他在脑海里幻想着自己驾驶战机，从航母甲板一飞冲天的场景，心中对舰载飞行的愿望愈加强烈。。
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——强化要素保障。要求地方各级政府满足充电基础设施及配套电网建设用地、廊道空间等发展需要，因地制宜研究给予资金支持。
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铁路客运还有效推动了区域经济发展。以京津冀为例，据中国铁路北京局客运部相关负责人介绍，今年上半年，铁路部门增加京津城际铁路运力，高峰日每天增加2.76万个席位；通过增加河北固安至北京丰台通勤列车，优化京唐、唐曹线列车运行时刻，增加北京西（北京丰台）至邯郸动车组等措施，持续增开环京通勤列车。这些措施提高了京津冀出行效率，服务京津冀协同发展。
据路透社此前报道，德国宣布将在2032年前为乌克兰提供价值120亿欧元的军事支持；法国12日表示将首次向乌提供远程巡航导弹；英国表示将在危机结束后向乌克兰派遣人员继续训练其武装部队。
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北约的全称是北大西洋公约组织，但其活动半径早已超越北大西洋地区。1999年北约华盛顿峰会敲定的冷战后北约第二份“战略概念”文件，声称北约有“绕开联合国、自行裁决处理国际事务”的权力，为其在全球不同区域搞军事干预大开绿灯。多年来，北约费尽心机经营所谓伙伴关系网络，以“和平伙伴关系计划”染指欧亚地区，以“地中海对话”触及中东北非地区，以“伊斯坦布尔合作倡议”布局海湾地区，以“全球伙伴国”东进亚太地区。在推进地域扩张的同时，北约还不断延伸安全议题，在海洋、网络、太空、反恐、气候、投资、基础设施等领域搞泛安全化，企图打造一个全领域“安全帝国”。
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急救关系生命安全，加强急救能力建设是健康中国建设的题中应有之义。提升全社会急救能力不是一朝一夕就能实现，让我们从现在开始，行动起来，人人学急救、会急救、敢急救，共同携手为生命安全多加一道保障。（申少铁）
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2022年，在组建国家科技特派团时，熟悉越西农业产业发展的谢红江被选为苹果产业组组长，并担任国家科技特派团四川越西团负责人。随后，熟悉荞麦、特色蔬菜等产业的专家也被纳入。
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外贸动能汇聚。在外贸承压的态势下，我国大力开拓新兴市场、打造高水平开放平台、培育壮大优势产业，不断汇聚外贸新动能。上半年，我国对“一带一路”沿线国家进出口增速接近两位数，占进出口总值比重提升至34.3％；同期，对拉美和非洲等新兴市场分别增长7％和10.5％，国际市场更加多元。自由贸易试验区、海南自由贸易港进出口分别增长8.6％和26.4％，开放平台作用发挥明显。“新三样”产品，即电动载人汽车、锂电池、太阳能电池合计出口增长61.6％，拉动整体出口增长1.8个百分点，绿色产业动能充沛。
南方地区，由于副热带高压东撤，今明两天高温范围开始缩减，不过气温虽然下滑，但江南、华南等地的湿度仍然偏高，闷热感还将延续，当地公众仍需继续防暑降温。
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