一面亲上边一面膜直击2024国谈第三日：中成药跑步进场 一面亲上边一面膜重磅TKI、PD-1、ADC多方鏖战！
直击2024国谈第三日：中成药跑步进场 一面亲上边一面膜重磅TKI、PD-1、ADC多方鏖战！
苏州工业园区开放创新动能强劲，获批建设苏州实验室、国家生物药技术创新中心、第三代半导体技术创新中心、新一代人工智能创新发展试验区。高新技术产业产值、战略性新兴产业产值占规模以上工业总产值比重分别为74.8%、58.5%。
《科创板日报》10月29日讯（记者 郑炳巽）经过了第一天相对轻快的进程以及第二天胶着的苦战之后，2024国家医保谈判进入到第三天。上午8点不到，《科创板日报》记者发现全国人大会议中心外面的已经聚集了很多人员。事实上，今天现场的气温大概11℃，明显比昨天更冷，但是人数却要多于昨天。从等待的人员里，记者再次看到多张出现在去年谈判现场的熟悉面孔。同时，因为听闻今天会有不少重磅产品进场，不少首日在现场出现的媒体人员今天也再次到场。上午8点稍过，医保工作人员开始出场点名，大约20分钟之后，候场企业全部进场完成，2024国家医保谈判第三日议程开启。上午点名企业进场▌中成药集体现身，多款重磅TKI进场根据工作人员的现场点名及记者获取的资料，可以确认到在上午进场的企业至少有21家，参加谈判的产品至少有23款，其中一个最大的特点，则是在前两天零星出现的中成药，在今天早上集体现身。具体来看，上午进场的部分中成药企业及进场的产品包括：澳利达奈德制药的牛黄清感胶囊、健民药业的七蕊胃舒胶囊和参龙宁心胶囊、神威药业的一贯煎颗粒和丹灯通脑软胶囊、齐进药业的儿茶上清丸、卓和药业的九味止咳口服液，以及北京五和博澳的桑枝总生物碱片，至少8个。记者发现，与去年的情况相似，参谈的中成药企业整体给人一种更为放松的感觉。大概在9点54分，已经有5家谈完的企业相继走出会议中心，除了第二家出来的企业人员有说有笑之外，其他企业人员都很安静，出来后就匆匆离去。10点03分与05分前后，记者发现第六家、第七家谈完的企业相继出来，据对方透露，谈的都是中成药。其中，第六家企业的人员步伐轻盈，其中一人一只手插兜，向记者透露是来自江苏的企业，“谈的结果不错。”第七家出来的企业人员也笑着说，“还行，等结果出来。”表示谈得不错的一家中成药企业与此同时，一位在门口等待进场同事的男子告诉记者，他们也是北京本地的一家中成药企业，当被问及是否紧张时，对方回答，“谈得成就成，谈不成就算了。”不过，这仅是上午场谈判的其中一个面向，部分企业展现松弛感之外，更多企业似乎又陷入“苦战”之中。记者发现，直到临近11点，谈完离场的企业不足10家，未及进场的一半。等到13点15分，记者还能看到上午进场的企业从走议中心走出，与在门口等待已久的同事汇合后快速离去。面对询问，他们则是头也不回地摆了摆手。匆匆离场的企业之一原因在于，上午与中成药同时进场的，还有多款肿瘤创新药，当中包括多个重磅TKI产品。在EGFR-TKI方面，有目录外产品南京圣和药业的瑞厄替尼片、上海倍而达的瑞齐替尼胶囊进场谈判，两款产品用于非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。前者以奥希替尼片作为参照药品，单价 4966.2元，年度治疗费用60422.1元，后者以贝福替尼为参照药品，单价71.56元，年度费用是102974.84元。贝达药业的贝福替尼胶囊作为第三代EGFR-TKI，今年也以目录内新增适应症的形式参加谈判。所新增的适应症为一线联合培美曲塞和铂类化疗EGFR外显子19缺失或外显子21（L857R）置换突变的局部晚期或转移性NSCLC。此外，不在上午进场的EGFR-TKI产品之中，江苏豪森的阿美替尼和阿斯利康的奥希替尼都有可能在今年到期续约，奥希替尼还有新增适应症谈判。EGFR-TKI赛道竞争之激烈，由此得以窥见。在其他TKI产品方面，上午进场的还有正大天晴的ALK-TKI枸橼酸依奉阿克胶囊，以及ROS1-TKI富马酸安奈克替尼胶囊。这两款产品都属于医保目录外产品，且安奈克替尼今年还是首次参加谈判，系首款国产自主研发ROS1-TKI，适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者，参照药品是恩曲替尼胶囊，年度费用为183960元。依奉阿克则用于ALK+局晚期或转移性NSCLC患者一线治疗，参照药品是盐酸阿来替尼胶囊，年度费用是166148元。在TKI产品之外，上午进场的还有其他一些重磅创新药产品，其中就有迪哲医药的舒沃替尼片，这是全球唯一获批针对EGFR Exon20ins突变NSCLC的口服靶向药物，今年是其首次参加医保谈判。顺带一提，迪哲医药纳入《初审名单》的另一款创新药戈利昔替尼胶囊已于昨天下午进场，意味着迪哲医药今年在全国人大会议中的医保谈判任务暂告一段落。▌已有PD-1进场，百济、君实明天还会出现吗？如上所述，直到下午13点15分左右，还有上午场的企业完成离场。与此同时，现场又陆续有参加下午谈判的企业人员到场等候。今天似乎又如昨日一样，上演了上午场和下午场的无缝衔接。13点59分左右，医保局工作人员出场开始点名企业进场。大约14分钟之后，点名工作结束，所有企业均确认进场完毕，所花时间稍快于此前。下午点名企业进场根据记者获取的资料，确认在下午进场的企业数量至少有15家，参加谈判的药品至少有17个。与上午场相似，下午场又有一大批中成药集体进场，可以确认的产品至少9个，包括：扬子江的蓝芩口服液、以岭药业的益肾养心安神片和解郁除烦胶囊、凤凰制药的芪蛭益肾胶囊、成都华西的秦威颗粒、方盛制药的玄七健骨片、奇正藏药的如意珍宝片、真奥金银花药业的金银花口服液，以及江西青峰药业的枳实总黄酮片等。据统计，进入《初审名单》里的中成药合计62个，包括目录外品种19个，目录内品种43个，这里面合计又有60个属于独家品种。综合来看，今天全天确认进场的中成药数量至少17个，加上前两天零星进场以及今天暂未确认到名字的产品数量，目前进场的中成药占《初审名单》的比例已经超过30%。除了中成药密集进场之外，今天下午同样也有多款重磅创新药登场。其中，备受外界关注的产品之一便是上海谊众的注射用紫杉醇聚合物胶束，该产品是上海谊众目前唯一一款获批上市的产品，但因公司主要核心客户（医院）受政策影响，自费药房关停，导致紫杉醇胶束无法进行医院准入，上海谊众进入2024年后业绩变脸。2024年前三季度，上海谊众实现营收1.70亿元，同比下降39.25%，归母净利润3467.01万元，同比下降73.46%。在《初审名单》里，紫杉醇胶束的参照药品是紫杉醇脂质体，产品单价为228元/30mg，年度治疗费用为13680元。不过，上海谊众则表示，紫杉醇胶束较参照药品更有优势，包括显著提高了总体客观缓解率（ORR）以及延长无进展生存期（PFS），以及在特定前提下，提高了患者耐受性，减轻患者相关病痛，减少相关费用支出。值得注意的是，来自罗氏的重磅抗体偶联药物（ADC）注射用维泊妥珠单抗也在下午进场，走上谈判桌。维泊妥珠单抗属于CD79b靶点最新第三代 ADC，可用于一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL），以及复发/难治DLBCL。2019年6月，维泊妥珠单抗在美国获批上市，2023年1月在国内获批。据挂网价格数据显示，为了争取进入医保目录，维泊妥珠单抗此前已经进行过降价，将单价由10400元/支降为9580元/支。与之类似，昨天进场谈判的阿斯利康的ADC药物德曲妥珠单抗，也曾将单价由8860元/支降为6912元/支。另需一提的是，近日来外界关注的PD-1产品，终于在今天下午被确认进场，包括广州誉衡生物的赛帕利单抗注射液，以及正大天晴的派安普利单抗注射液，这两款都属于目录外产品。在适应症方面，赛帕利单抗可用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤和PD-L阳性宫颈癌，派安普利单抗用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤、鳞状NSCLC、鼻咽癌等。其中，赛帕利单抗还是我国首个治疗宫颈癌的免疫检查点抑制剂单抗，且是全球首个100%全人源抗PD-1单抗。在治疗费用方面，赛帕利单抗以帕博利珠单抗注射液作为参照药品，单价为17918元；派安普利则以卡瑞利珠单抗为参照药品，单价为2576.64元。《科创板日报》记者发现，除了下午进场的两款PD-1之外，今年通过《初审名单》的PD-1产品还有石药集团巨石生物的恩朗苏拜单抗注射液，用于治疗宫颈癌，今年6月25日在国内获批，今年将是其首次参加医保谈判。此外，还有几款目录内PD-1产品今年或将进行新增适应症谈判，包括恒瑞医药的卡瑞利珠单抗，扩增肝细胞癌二线治疗范围，还有百济神州的替雷利珠单抗，新增一线肝癌和一线广泛期SCLC在内的2项适应症，以及君实生物的特瑞普利单抗，新增包括一线肾细胞癌、一线广泛期SCLC在内的4项适应症。根据《科创板日报》记者连续3天的现场观察，恒瑞医药和石药集团此前均已入场，但由于无法获知其所有进场产品，因而未能确定双方是否谈了PD-1产品。但是，百济神州与君实生物两家企业的名字，3天来还未在现场响起。明天最后一天的谈判，这两家企业是否会出现在现场，又是一件值得关注的事情。不过，针对此事，业内一资深分析师告诉《科创板日报》记者，“新增适应症谈判的药品，就算进入了《初审名单》，同样有可能在后面的专家评审时落单，从而无法走上谈判桌。而且，就算通过专家评审，但如果企业选择了简易续约，也可以选择不来现场进行谈判的。”koa12jJid0DL9adK+CJ1DK2K393LKASDad
编辑:马连良
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