500_军事快报_一致不一致很重要吗500

一致不一致很重要吗500

2022年12月8日，李春生主动投案。

几天前，一位叫air moving device的博主在海外论坛bsky上发帖子说，他对比了中国药审中心共计1988份药物一致性评价的结论和数据，发现其中几款药品，数据居然惊人一致而且精确到小数点后两位数。比方说上药信谊药厂和贵州天安药业两家生产的盐酸二甲双胍片，空腹时的AUC（药物浓度—时间曲线两根轴线的阴影面积）和Cmax（血液峰值浓度）居然完全一致。可问题是，贵州天安生产的是普通片剂，而信谊药厂生产的是缓释片。这相当于说乃悟推着煎饼车，跑得和开布加迪威龙的朋友一样快。原丁香园的副主编夏志敏医生也写了同样的质疑文章，舆论一时间沸沸扬扬。很快，药审中心回应说注意到了有关的情况，经过核实是：编辑错误。中国是从2017年开展药品一致性评价工作的，要求结论都要对社会公开。到今天，1988份一致性评价结果平均下来，每天需要登记的药品还不到一个。这是哪里冒出来的临时工小编，每天一个都能编错？这段时间大家都医药的事情盯得很紧，主要是因为不久前政协委员郑民华医生对仿制药药效提出质疑。他认为在临床使用过程中，一些仿制药出现了：血压不降，泻药不泻，麻药不麻等现象。这种节骨眼儿上，怎么还有小编以身入局。这里乃悟要说句公道话，其实仿制药本身没什么问题。美国处方药中仿制药占比90%，日本70%，欧洲67%。中国大约占了63%，还有不少提升空间。话说回来，便宜又好用的药本身没有原罪。但问题是，要想保证仿制药的效果和原研药一致，就需要进行药物一致性评价。这个评价主要有三个指标，第一个叫药物等效，就是药物的主要活性成分、胶囊材料包装等都要一致。第二个是生物等效，就是药物进入人体后，其吸收、利用率、代谢、药物浓度峰值等等要和原研药一致。第三个则是疗效等效，需要设置对照组，进行大规模双盲随机试验。也是最直观的标准。乃悟查了一下，按照相关要求，药物等效是所有开展药物一致性评价的药品都要做的。而部分药品，可以豁免生物等效性评价。最后，只有没有参比制剂的药品，才需要做疗效等效性试验。其中生物等效性，还有一个区间值。如AUC的要求是80%~125%。换句话说，仿制药允许在吸收方面和原研药：有20~25%的误差。然而即使是这样，仿制药们要通过药物一致性评价的难度也并不低。别的不说，一款药要组织进行药物一致性评价，其花费需要数百万到数千万不等。如果不成功，还要改进工艺重新来过，按照一些医药从业者的说法，其难度不亚于一些新药的一期临床测试。问题是，经过10轮集采，各种仿制药已经价格非常低。比如有着小牛奶之称的丙泊酚，集采价格还不如大家买的一盒酸酸乳。难度高、花费多、赚的还少，这里面会不会出现你好我好大家好？此外，乃悟还查到，药厂申请药物一致性评价，可能供给的是好的辅料，最好的工艺。但具体到生产时，可以变更辅料，比如一些昂贵的辅料更换成便宜的辅料，并且只需要向省一级药监局备案即可。这时候，药审中心就是最后的守门员了。媒体们这两天说，药物一致性评价的数据已经不能下载，夏志敏医生的文章没了，郑民华委员的微博也看不见了。别的国家守门员怎么样乃悟不知道，中国队的守门员一直是坠好滴！关注星球视频号，熟知寰宇人间事加乃悟微信：yangnw0705 备注公司-职业给我一个在看，我能撬动整个星球

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编辑:吕德榜

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政知君注意到，开除党籍的通报显示，何泽华所涉问题与烟草系统有关，包括：。

从中能读出不小的信息量啊！

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2016年12月3日中午，内蒙古自治区赤峰宝马矿业有限公司煤矿发生特别重大瓦斯爆炸事故。事故发生时，井下共有181名作业人员。经过救援，共有149人安全升井，32人不幸遇难，20人受伤。

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2016年底，我调任区供销社党委书记、主任，兼区供销集团公司董事长。到任后，我发现区供销集团的业务很单一，相关项目也很有名气，但因为自己不懂金融类业务，也没有这方面的风险防控意识，所以具体业务一直都没有过多过问。当时，C公司老板丙某的借款需要展期，有人就说丙某很有钱，还款能力没问题，我也就同意了，此举给国家和集体的资金安全造成了巨大的风险。