定期回娘家让爸爸弄离婚证延安医药终止IPO 自研能力与创新性曾受问询_Z定期回娘家让爸爸弄离婚证AKER新闻
延安医药终止IPO 自研能力与创新性曾受问询_Z定期回娘家让爸爸弄离婚证AKER新闻
“他(计平)喊我快跑,救了我一命!要是再晚上3分钟,我也就搁那(指遇难)了。” 计平隔壁病床的工友黄勇情不自禁地发出感慨。
《科创板日报》10 月 23 日讯(记者 郑炳巽)在递表一年后,上海延安医药洋浦股份有限公司(下称 " 延安医药 ")选择主动撤回北交所上市申请。IPO 文件显示,延安医药主要从事化学药品制剂、原料药及医药中间体的研发、生产和销售,药品制剂涵盖消化系统、糖尿病、皮肤、抗感染以及呼吸系统等多个用药领域。截至招股说明书签署日,延安医药持有药品制剂批准文号 31 个,其中 4 个自有品种被列入国家基本药物目录,10 个品种被列入国家医保目录。具体来看,制剂主要包括复方倍氯米松樟脑乳膏(无极膏)、奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸二甲双胍片、格列齐特缓释片等多个产品,原料药及医药中间体主要包括麝香草酚、那可丁、盐酸甲氧那明等。2020-2022 年及 2023 年上半年,延安医药实现营收 3.17 亿元、3.39 亿元、3.23 亿元及 1.90 亿元,归母净利润分别为 3876.32 万元、5266.99 万元、5666.56 万元及 3095.53 万元。同期,主营收入为 3.16 亿元、3.39 亿元、3.23 亿元及 1.88 亿元。一直以来,主营收入中的大头由制剂产品贡献,分别为 1.90 亿元、1.65 亿元、1.67 亿元及 9536.94 万元,占主营收入的比例分别为 60.15%、48.64%、51.83% 和 50.71%。原料产品(原料药、中间体和其他)的收入占比分别为 39.49%、37.33%、25.69% 和 32.44%。当前,延安医药的 3 款核心产品格列齐特缓释片、无极膏、麝香草酚在国内占有较高的市场份额。其中,格列齐特缓释片在 2023 年 3 月前由天津君安持有,延安医药从中获取授权生产许可费。2021 年,格列齐特缓释片中标第四批国家集采,在包括广东、上海、河南等 11 个省市的中标区域内的份额为 44.72%,高于另外两家中标企业的市场份额。另据米内网 2021 年的统计,延安医药无极膏在城市实体药店该品种的市场份额为 63.61%,排名第一。同样地,麝香草酚原料药在药用麝香草酚领域市场占有率也处于领先地位。然而,中国作为仿制药生产和使用大国,众多仿制药企业竞逐同一类仿制药的生产。随着更多企业加入仿制药赛道以及集采无法中标,延安医药核心制剂和原料药面临不同程度的收入下滑,北交所因此问询其相关经营风险问题。此外,由于研发投入低于同行可比企业,北交所还重点问询延安医药的自主研发能力,以及多次问询其创新性。▌核心产品市场份额受 " 蚕食 "《科创板日报》记者发现,延安医药核心产品收入受冲击的情况,在格列齐特缓释片和麝香草酚身上体现得尤为明显。IPO 文件显示,格列齐特缓释片在 2021 年 2 月中标第四批国家药品集中带量采购,期限两年,各个实际执行地区于 2023 年上半年陆续到期,集采接续工作正在进行中。截至招股说明书签署日,延安医药格列齐特缓释片已中标江苏联盟集采,而在上海十五省联盟集采中未中标。从 2023 年 3 月起,格列齐特缓释片的药品上市许可持有人,已由天津君安变更至延安医药全资子公司延安药业名下,延安医药已经从 2023 年 7 月开始销售该产品,表示若未来无法在其他区域集采中中标,将会对经营业绩带来不利影响。北交所要求延安医药说明,本次未能中标上海十五省联盟集采对格列齐特缓释片销售收入的影响,并要求进一步说明,格列齐特缓释片在 2021 年中标时的竞争企业数量和当前的对比,以及竞标难度和无法中标风险是否显著增加等。延安医药在问询回复(2023 年年度数据更新版)中表示,2021-2023 年,由天津君安生产的格列齐特缓释片向上海十五省联盟区域中天津、上海、安徽、江西和湖南五个省市供应形成的销售额分别为 5795.24 万元、7653.87 万元、3788.84 万元,分别占各期格列齐特缓释片销售总额的44.47%、39.17% 和 41.74%。延安医药直言,未能中标对格列齐特缓释片总体销售收入有一定不利影响。不过,延安医药也透露,对应收取的授权许可费收入为 2052.20 万元、2753.64 万元、1370.26 万元,占主营业务收入的比重为 6.05%、8.53%、3.19%,对公司整体销售收入的影响较小。针对竞标企业数量变化一事,延安医药透露,格列齐特缓释片在 2021 年中标之际,当时通过一致性评价的生产企业仅有 3 家,且全部中选。但截至回复之时,除原研企业外,通过格列齐特缓释片一致性评价的生产企业已经增长至 14 家。延安医药坦言,由于通过一致性评价的同品种数量增加,后期的竞争将更加激烈,相比于 2021 年集采环境,未来中标集采的难度及无法中标的风险将提升。不过,延安医药也表示,由于自家的格列齐特缓释片较早通过一致性评价,前期市场已打开,后期依然存在先发优势。不同于格列齐特缓释片仅在 2023 年收入下滑,延安医药核心原料药麝香草酚近几年的收入整体下滑且波动明显,2021-2023 年的销售收入分别为 4279.05 万元、2431.99 万元、3140.95 万元。其中一个重要原因在于,在 2022 年 10 月前,延安医药独家拥有药用麝香草酚的生产批文,截至招股书签署之日,国内备案登记的已批准在上市制剂使用的麝香草酚的企业已有 4 家。北交所要求延安医药说明,麝香草酚销售下滑的原因,以及是否通过低价竞争维持市场份额和产品销售是否有持续下降的风险。延安医药透露,2021 年,为扩大麝香草酚的市场规模,采取了降价措施促进销售。2022 年,麝香草酚销售额下降 43.17%,主要因为广东恒健的采购金额下降了 842.48 万元,同时福元药业停止了采购。2023 年销售额有所回升主要系部分客户增加采购等。但是,延安医药也表示,随着麝香草酚生产企业数量的增加,公司将面临竞争对手抢占市场份额的压力,存在可能导致麝香草酚的销售收入和利润率下降的风险。2021-2023 年,延安医药麝香草酚的平均单价分别为 1.16 万元 /kg、1.09 万元 /kg、1.08 万元 /kg,呈逐年下降趋势。▌自研能力与创新性遭重点问询另需注意的是,延安医药另一款重要制剂产品奥美拉唑肠溶胶囊未在首家过评 3 年内完成一致性评价。延安医药在招股说明书中表示,已经向上海市药品监督管理部门提交延期评价申请。根据相关政策,通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。如果同品种药品通过一致性评价的生产企业达到 3 家以上,在药品集中等方面将不再选用未通过一致性评价的品种。针对此事,北交所要求延安医药说明,未能完成一致性评价的原因,以及已完成奥美拉唑肠溶胶囊一致性评价的企业是否已超过 3 家,并说明若未能通过一致性评价,会有哪些不利影响。延安医药回复称,公司自 2017 年起启动奥美拉唑肠溶胶囊一致性评价工作,因未能通过生物等效性试验,于 2021 年终止。截至回复出具之日,国内已经有 15 家企业生产的 18 个规格的奥美拉唑肠溶胶囊通过一致性评价。由于奥美拉唑肠溶胶囊的销售终端为零售药店和诊所等,延安医药表示,暂时对其销售影响较小。但是,奥美拉唑肠溶胶囊注册批件到期时间 2027 年 8 月,如在注册批件到期前仍未通过一致性评价,则存在国家药监局不予再注册,从而导致延安医药不能再继续生产和销售的风险。2020-2022 年及 2023 年上半年,延安医药用于研发的费用分别为 1162.25 万元、1776.09 万元、1569.86 万元及 988.29 万元,分别占营收的 3.67%、5.24%、4.86% 及 5.22%。延安医药选取了包括诚意药业、华纳药厂、海南海药等多家企业在内的同行公司进行对比,行业平均数分别为 6.67%、6.14%、7.15% 及 8.12%,高于延安医药的水平。结合研发情况,在第一轮问询中,北交所要求延安医药说明,生产经营活动是否依赖于合作研发及委外研发,是否具有自主研发能力,以及技术水平在同行业中处于何种地位,是否具有创新性。而在第二轮问询中,北交所再次重点要求延安医药说明如何体现创新性。根据延安医药的回复内容,报告期内,自主研发项目累计投入金额为1973.88 万元,委外研发项目累计投入金额为3983.17 万元,与四川大学联合开展的合作研发项目累计投入2135.92 万元。但是,延安医药却表示,虽然公司通过自主研发、合作研发和委外研发相结合的方式从事研发工作,合作研发和委外研发仅是研发过程中的一部分,此种形式有利于提高研发效率。并且,延安医药在整个研发项目中保持主导地位,可以根据实际情况选择合作或者委外的形式开展,研发和经营活动不依赖于合作研发和委外研发。延安医药进一步透露,已经建立了完善的研发体系和机构设置,包括产品开发评估委员会、研发部门和研发小组等,为自主研发提供支撑。截至 2023 年年底,延安医药拥有专职研发人员 58 名,占总员工人数比例为 11.09%。并且能够自主确定研发方向、目标和计划,独立组织和实施研发项目。关于创新性,延安医药表示,拥有的缓控释制剂技术、经皮给药技术、自乳化技术是针对特定药物和特定治疗需求而开发的一些特殊技术,将这些工艺应用于制剂改良,具备明显的临床价值优势。koa12jJid0DL9adK+CJ1DK2K393LKASDad
编辑:胡宝善
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躺在中国平煤神马集团总医院普外科的病床上,回忆着遇险与被救时的一幕幕,包括记平在内的很多矿工都夜不能寐。记平说他是幸运的,被送到医院时,除有些头晕外身体并无骨折或外伤,目前正在住院接受观察,同时他也为遇难的工友感到悲伤。。
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毛宁表示,瑙鲁作为主权独立国家,宣布承认一个中国原则,同台湾当局断绝所谓“外交关系”,愿同中国恢复外交关系,中方对瑙鲁政府决定表示赞赏和欢迎。
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在此背景下,“城中村改造+房票安置+PSL(抵押补充贷款)低息贷款”,是否会构成2024年稳增长、拉动房地产投资的重要政策组合?
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钻炮眼、爆破、运煤……矿井内工友们重复着日常工作,记平负责的内容是挖炮眼。反常的情况发生在12日14时55分,此时,记平站在掘井机后面,突然听到“砰”的一声响,紧接着矿井内就噼里啪啦响个不停,他下意识感觉不好,喊了一句“伙计们,快走吧”。话音刚落,现场信号、照明全断了,短时间内,矿道内既无法呼吸又伸手不见五指,头顶上平时能照30米远的矿灯,当时连一米外的东西都照不见。记平打开随身携带的急救设备,捂着鼻子和嘴,凭借记忆跌跌撞撞往避难硐室挪。记平说,他在直线距离200米但是绕来绕去的矿道里走了近20分钟,走进硐室后他感觉到有空气流通,这时觉得自己可能获救了,因为避难硐室是依托矿井巷道构筑而成的避难所,具备很好的防护性能,里面配备着生存必需的氧气、水、食物、急救药品等。
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<span>财联社1月11日电,商务部部长王文涛与美国商务部长雷蒙多举行通话。双方围绕落实两国元首旧金山会晤重要共识,就各自关心的经贸问题进行了深入、务实的沟通。王文涛表示,中美元首旧金山会晤为两国经贸关系发展指明方向,双方应发挥两国商务部沟通交流机制的积极作用,为企业合作创造良好条件。王文涛重点就美国限制第三方对华出口光刻机、成熟制程芯片供应链调查、制裁打压中国企业等表达严正关切。双方还就中美经贸领域国家安全边界问题进行了讨论。</span>
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检察机关加大查办司法工作人员相关职务犯罪力度,坚持加大力度、务必搞准。最高检直接立案侦查西藏自治区公安厅原常务副厅长杨光明涉嫌徇私枉法案。
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这不是电影里的情节。电影细节可能略有夸张,战乱凶险之地,意外还是随时可能发生,不能有丝毫侥幸和大意。但中国人的身份,多少比很多西方人更安全,这确实是我所亲历的真实。
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1月11日,为守护广大学生及家长安全健康,教育部校外教育培训监管司、公安部刑事侦查局、国家消防救援局消防监督司、中国消费者协会秘书处共同发布“关于防范校外培训安全问题”的温馨提示:
在他被查的前一年(2021年),已有两名他的老下属落马,分别是西藏自治区党委政法委原副秘书长李运峰,自治区公安厅原党委委员、副厅长赵涛。
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据“广州荔湾发布”微信公众号披露,1月5日,广州市荔湾区土地开发中心在石围塘征拆现场开出了全市第一张房票,标志着广州探索房票制工作迈出实质性的第一步。据悉,荔湾区土地开发中心以石围塘项目为试点,率先落地全市第一批“房票安置”。已发放的房票凭证载明房票类型、购房地址、票面金额、政策性奖励金额、使用/兑付期限等信息,可由本人或其直系亲属购买“定点入库”的新建商品房源。
因为我们背后,有一个和平的大国,有一个总是劝和促谈的中国。我们有实力,但我们从不炫耀武力,我们对外展示的,更多是道义的力量。
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据官方消息,1月12日14时55分许,平顶山天安煤业股份有限公司十二矿(以下简称“天安煤业十二矿”)发生一起煤与瓦斯突出事故,截至13日15时,已确认10人遇难,6人失联,其余人员全部脱险。1月13日22时47分,有媒体记者在事故现场看到,又有一名被困人员被搜救出来,目前仍有5人失联。而部分获救矿工则正在医院接受救治和观察。