法国航空1满天星法版免费进口药消失背后，为什么却是仿制法国航空1满天星法版免费药承担骂名？_ZAKER新闻

进口药消失背后，为什么却是仿制法国航空1满天星法版免费药承担骂名？_ZAKER新闻

　　菲律宾如果认为美国有这个权力，不妨让时代回到过去，也就是回到菲律宾是美国殖民地的时代。那时候，菲律宾可没什么总统，而只有总督。

国产仿制药替代原研药是全世界通用模式" 我 6 岁的孩子被诊断为肺炎支原体肺炎后，使用国产阿奇霉素 2 天仍高热，第 3 天使用进口阿奇霉素治疗才痊愈。"当杭州一家长抱怨 " 在医院越来越难开到进口原研药 " 后，迅速引起网友的共鸣。受医保控费、药品集中采购、DRG/DIP 等政策发布，以及跨国制药企业为适应市场变化而调整的营销策略的影响，价格更昂贵的进口药正逐渐退出公立医院已是不争的事实，在我国 17 万药品批文中，目前 95% 以上都是国产仿制药。国产仿制药更便宜，低收入人群也能够用得起，这本是一件好事，但这一信息又引发了另一重讨论：国产仿制药的质量问题。实际上，对于仿制药的质量问题，如同一道挥之不去的阴影，始终笼罩在我国仿制药领域之上。2020 年的一份对全国各地医师的调研中，仅有 35.8% 的医生认为仿制药与原研药有同等治疗效果，不到一半的医生愿意给自己的病人或家人使用仿制药，医生尚且如此，普通老百姓焦虑更甚！◎ 仿制药的质量行不行？要回答这个问题，需要的不是口号，而是规范化的审批流程及监管。/ 图：全景视觉仿制药能否替代原研药？2006 年，世界卫生组织（WHO）提出必须要满足三个条件：即药学等效性、生物等效性、临床治疗等效性。2016 年之前，我国多数仿制药往往停留在第一阶段，即药学等效性上，主要表现在，只要仿制药和原研药的化学成分一致，体外溶出度曲线检测，即利用体外模拟人的肠胃环境检测仿制药的生物利用度指标与原研药基本一致或比较接近，也就会被批准了，一位医药企业的负责人表示，因为此前出现了不少仿制药 " 安全无效 " 情况。为了改变这一局面，2016 年，我国正式开始对仿制药进行一刀切的 " 质量和疗效一致性评价 "。除了考量药品的活性成分、辅料、杂质、剂型、给药途径是否与原研药一致外，最关键的是要考虑它们之间的生物等效性，即通过少量志愿者的人体实验求得药物血浓度的变化情况，即观察药物进入人体以后的药代动力学，在血浆中的最高浓度（Cmax）和浓度曲线下的面积（AUC）的变化，对比仿制药和原研药是否一致或在 80%~125% 范围内。也就是说，是允许存在 20% 的患者在使用仿制药后未达到原研药效，而在这20% 往往集中在病情更加危急、老年人、儿童、孕妇以及免疫力更低的患者群体中，对于这部分患者的药效和副作用的差别就体现出来了。当然从理论上来说，最终只有达到临床治疗等效性才能认为仿制药和原研药具有相同疗效，业内人士表示，但实际上第三阶段临床治疗等效性很难完成。原研药本身大部分都已过了专利期，仿制药再去做大规模的人体实验，成本太高。所以一般而言，都是先批准仿制药上市，再在临床治疗中，根据真实世界的情况观察仿制药物的效果。所以，我们必须认识到一个事实，仿制药虽然在生物等效性上、有效成分上无限接近原研药，但由于生产工艺、辅料、杂质等因素，在临床效果、安全性上仍存在一定的差异性。究竟这个差异性有多大？北大第一医院的张志超教授曾在辉瑞的 " 西地那非原研与仿制研讨会 " 上提出，就像出去旅游选择住宿，有人住五星级店，有人住三星级酒店，有人住快捷酒店都也够应付一晚，只是个人的感受不同罢了！◎ 现有制度下，医院并没有太大动力主动配备非集采药物，即使配备了，也无法保证品类齐全。/ 图：123rf此外，近年来，" 价格比原研药便宜，药效比国产仿制药好 " 的观念让有些消费者对 " 海淘 " 国外仿制药趋之若鹜。但国外的仿制药就真的比国产仿制药 " 香 " 吗？2020 年 2 月，日本仿制药龙头企业日医工被发现违规生产，过去这十来年，他们一直把没有通过质量检测的药品，粉碎之后再重新加工，并且发货前也不进行相关检测。作为另一个 " 仿制药大国 " 的印度，其国内的知名药企印度瑞迪博士实验室生产的盐酸托莫西汀胶囊查出问题，在原料药、工艺验证、质量控制等方面被发现存在缺陷，被各国暂停进口、销售。而之前该药企生产的精神病仿制药奥氮平也被爆出现了 " 未达到血药浓度 " 的问题。由湘雅二院国家精神障碍临床研究中心、宁波康宁医院进行的一项研究表明，在 30 名患者中，从集采前的氮安平仿制药转换到中标的印度仿制药之后，结果显示印度迪瑞的这款中标仿制药奥氮平的 " 血药浓度显著低于另一款中国仿制药。"其实，为了验证我国仿制药的临床等效，从 2019 年开始，国家医保局牵头医疗机构分两批对集采中选的 37 个仿制药代表品种进行了真实世界研究，分别涉及了 11 万和 14 万份病历，研究结果表明仿制药和原研药在疗效及安全性上并无差异。首都医科大学宣武医院药学部主任张兰表示，有些人提到国产仿制药就认为疗效差，其实任何结论的得出都需基于广泛、科学的研究数据。"幸存者偏差"在仿制药疗效表达方面表现得特别明显，因为所有仿制药用得好的人一般不会说，但觉得疗效不好的人大概率会说。这容易导致人们更多关注到部分负面反馈而忽略了整体正面效果，进而误导公众对仿制药药效的认知，甚至可能引发过多担忧和焦虑。用仿制药替代专利到期的原研药，在国际上，早已是提高药物可及性和性价比的通用模式。在创新药大国美国，目前仿制药处方占比约达九成，德国的社会医疗保险制度也同样推广仿制药。可以说，仿制药是守护国民健康的基本盘。为什么还有那么多人要寻找原研药？深层原因还是患者对国产仿制药缺乏足够的信心。中国药科大学国际医药商学院院长常峰在接受媒体采访时表示，" 目前我国正处于由仿制药大国向仿制药强国跨越的阶段，市场上药品未通过一致性评价及不具备规模生产和产品管线优势的企业正在被淘汰，仿制药实现原研药的高质量替代是趋势，但需要时间。"在日常购买药品选择上，不少行业人士给出建议，如果经济条件允许，可以优先选择原研药物，如果家境普通且需要医保报销长期慢性病（比如高血压、糖尿病等需要终生服药的），选择国产通过一致性评价的药，且以大药厂为好。作者｜王慧明排版｜深深封面｜全景视觉首图｜全景视觉 往期回顾  

koa12jJid0DL9adK+CJ1DK2K393LKASDad

编辑:何光宗

TOP1热点：EDG对阵G2

　　习近平指出，中部地区是我国重要粮食生产基地、能源原材料基地、现代装备制造及高技术产业基地和综合交通运输枢纽，在全国具有举足轻重的地位。。

　　“我们现在就是小步快走，周六周日每天能有五六套成交，一周下来累计有十二三套成交，目前市场已经显现出一些暖意了。”“永泰三里城”售楼处相关负责人向记者表示，现在来售楼处看房的人比较多，且大部分人看完都有买房的欲望，只是因为手里的“老破小”还无法快速卖出，所以无法直接定下来。此次上海楼市新政超预期，尤其是针对二手房的相关政策，增强了部分购房者尽快卖掉二手房的决心和购买新房的欲望。一旦二手房市场得以盘活，就会对新房市场产生一个正向抬升的作用。

TOP2热点：破解民营企业融资难各地有新招

　　在6月1日的推介会上，全国政协副主席、民革中央常务副主席何报翔主旨演讲时表示，希望中部六省进一步发挥区位优势，推动制度型开放，加强重大战略衔接，在更好融入和支撑新发展格局上展现新作为。

　　着上组合体在减速降落的过程中，还会自主控制进行粗避障和精避障，在距离月表高度大约100米后开始缓速下降，经过悬停避障后，关闭发动机，着上组合体自由落体，完成软着陆。

TOP3热点：何炅吐槽丁程鑫天美传媒国产剧影视公司

　　聘任制公务员，是指以合同形式聘任、依法履行公职、纳入国家行政编制、由国家财政负担工资福利的工作人员。他们不用参加“国考”“省考”等考试，实行聘任合同管理，薪酬待遇明显高于委任制公务员。今年，还曾因浙江金华开出税后80万年薪招聘而引发热议。

　　圭塘河是长沙市最长的城市内河，周边居住人口约200万。近年来，长沙累计投资超85亿元用于圭塘河保护与治理，通过实施生态修复、智慧监管、源头截污、生态补水等工程，国控断面水质由劣V类提升至Ⅲ类。蒋卓庆、毛伟明一行走上生态廊道，实地了解生态保护修复情况，并强调要坚决守牢水安全底线，一体推进堤防建设、河道整治、流域治理、生态修复、景观打造等工作，不断提升生态多样性和水体自净能力，打造河畅、水清、岸绿、景美的美丽河流生态样板，让老百姓有更多获得感、幸福感。

TOP4热点：破解民营企业融资难各地有新招八重神子去内奖励旅行者

　　记者随后来到了附近另一个新盘项目售楼处。尽管已经是中午12点多，售楼处里的人气依然可观，记者等了大约十分钟，才有销售人员来到沙盘前给记者介绍项目情况，而且还是一位销售人员同时接待包括记者在内的两组客户。

　　如重庆永川综合保税区管理委员会招聘招商引资总监1名，该岗位要求应聘者具备研究生学历并取得硕士及以上相应学位，本科阶段就读学校为“985”“211”高校或“双一流”建设高校，或是QS世界大学排名前100位的国（境）外高校。而在从业经历方面，要求应聘者具有10年及以上海内外招商引资项目实操经验，丰富的客户资源，具有3年及以上招商团队管理经验等。

TOP5热点：黄明昊演唱会也没错过杨幂电话美版高压监狱1-4

　　6月1日上午，第十三届中国中部投资贸易博览会中部投资促进推介会在长沙举行。全国政协副主席、民革中央常务副主席何报翔出席并作主旨演讲。湖南省委书记沈晓明致辞。

　　督察还发现，为完成污水收集率和进水生化需氧量浓度的考核目标，怀化市有关部门从2021年开始，指使污水处理能力占城区总处理能力77%的全城污水处理厂编造进水生化需氧量数据，将上报数据提高至80毫克/升到100毫克/升之间，比实际的虚增50%左右，弄虚作假性质恶劣。

TOP6热点：沈月的猫去世了中国人も日本人も漢字を

　　天启星座是国内获得卫星通信频率许可证并组网运营的商业低轨道小卫星通信星座，建成后将实现全球覆盖，可满足政府、行业、个人等应用方向的海量数据广域采集需求，并能够提供低成本化的物联网信息服务，推动我国物联网信息产业技术升级，促进行业快速发展，已广泛应用于林业、农业、应急、旅游、水利、电力、石油、海洋、生态环境、智慧城市等行业以及数字经济场景，正在向手机、汽车、对讲机、穿戴设备、应急包等消费级电子产品直连卫星市场迈进。

　　具体配置层面上，招商证券表示，综合盈利、行业景气和交易等维度，6月份建议投资者重点关注以下方向：出口增长的窗口期机会、新质生产力方向、部分景气度改善的消费领域。具体行业主要涉及电子（消费电子、半导体）、机械设备（工程机械、自动化设备）、家电（白电、小家电）、农林牧渔（养殖业、种业）、食品饮料等板块。

TOP7热点：天雷滚滚我好怕怕传到联合国TOBU8SKX

　　这是习近平主席第三次出席中阿合作论坛部长级会议开幕式，也是第五次面向阿拉伯世界进行重要政策宣示。主旨讲话中，习近平主席强调，中方愿同阿方守望相助，平等互利，包容互鉴，紧密协作，把中阿关系建设成维护世界和平稳定的标杆、高质量共建“一带一路”的样板、不同文明和谐共生的典范、探索全球治理正确路径的表率。

　　谷神星一号海射型运载火箭是北京星河动力航天公司基于谷神星一号运载火箭为满足海上发射适应性改进的产品，为四级固体商业运载火箭。

TOP8热点：王栎鑫紫纱鲨疯了转过去趴翘高点打完坐高脚凳

　　针对群众反映的雨花区长郡学校洪塘校区对面违规堆放建筑垃圾问题，蒋卓庆、毛伟明一行来到现场，实地了解问题整改和生态恢复情况。目前，该地块的建筑垃圾已经全部清运完成，并撒种草籽、覆盖绿网。他们强调，要坚持“当下改”和“长远立”相结合，加强对建筑垃圾的产生、收集、运输、处置利用等全链条常态化监管，从根源上解决建筑垃圾无序倾倒问题。

　　反正有一点，想和中国谈，最好事先了解中国的国家核心利益。想要通过会晤，来让中国在自家内政——诸如台湾问题等上面让步，那真是谈也不要谈的事！

TOP9热点：熬夜后不要吃完饭再补觉法国航空1满天星法版免费

　　不过兴业证券的观点相对乐观。兴业证券认为，近期的市场调整，并非由基本面、政策面等因素主导，而更多受情绪与风险偏好影响。参考历史经验，在行业轮动的过程中，市场往往经历震荡。此后，随着轮动收敛、新的主线形成，市场也将逐步迎来修复。例如2019年4月至5月，当时市场的核心资产主线正是在调整中逐步确立，进而成为共识的。

　　在恒大造假案中，还有一个重要角色不得不提，那就是普华永道。普华永道担任恒大会计师事务所10多年，作为全球最知名的会计师事务所之一，普华永道每年都为恒大的财报出具标准无保留意见。在恒大业绩造假的2019年和2020年年报中，普华永道的审计意见为——相关财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了公司财务状况。普华永道同时还表示，“我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。”

TOP10热点：王鹤棣肉眼可见的慌乱14may18_XXXXXL56endian个

　　展望后市，兴业证券建议投资者保持多头思维。该机构称，在政策适度宽松的方向已然明朗、基本面预期同步改善的背景下，2024年投资的整体基调是“多头思维”，尤其是出现阶段性的调整或风险偏好收缩时，更应积极应对。

　　由于房地产开发周期很长，市场具有很大的不确定性，提前将预售收入确认为实际收入，风险在于，将来有很多收入可能无法真正实现。比如恒大，当年很多提前确认的收入，随着现在大量烂尾楼的出现，最终根本无法兑现。