2023澳门管家婆资料正版大全超低价中标的集采药物如何保障质量2023澳门管家婆资料正版大全?打消大众疑虑还应该做什么?
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习近平强调,江苏必须在保障和改善民生、推进社会治理现代化上走在前列。要加快健全社会保障体系,健全就业促进机制和就业公共服务体系,做好重点群体就业工作。要坚持和发展新时代“枫桥经验”、“浦江经验”,完善社会治理体系,健全城乡基层治理体系和乡村治理协同推进机制,推进社会治理数字化。要推进应急管理体系和能力现代化,深入开展安全生产专项整治,坚决防范重特大安全事故发生。
超低价的集采中标药品,质量有保障吗? 根据第十批集采的中选结果,此次集采有不少药品的单片/支价格只有几毛钱几分钱,如0.16元每片的降糖药西格列汀二甲双胍,0.16元每支的补充电解质的氯化钾注射液,0.22元每支的解痉药物间苯三酚注射剂,叶酸片最低中选价格为0.0289元/片,阿司匹林肠溶片最低中选价格为0.034元/片。 从监管政策和商业逻辑来看,低价完全可以保证质量,但患者的疑虑也真是存在。一位经常去医院开药的慢病患者告诉澎湃新闻记者:“作为患者,我肯定也欢迎药品不要那么贵,但便宜到几分钱的药,要说心里没有一点担心,那是不太可能的。” 2025年1月2日,国家医保局相关负责人向澎湃新闻记者指出,高价的药品也不一定质量更好,原研药出现质量问题的也不少见。国家组织药品集采9个因质量被处理的中选产品中,6个为外资企业产品,其中不乏欧美知名跨国药企,国产仿制药出现质量问题的概率反而更低。国内2家大型三甲医院针对降糖药盐酸二甲双胍开展的临床真实世界研究显示,1.2元/片的原研药与0.06元/片的仿制药血糖达标率均在80%左右。这说明不论是原研药还是仿制药,该药在个体治疗中都有约20%的患者的疗效不佳的,需采用其他治疗手段或药物。因此,一味地将仿制药的低价与“低质”划等号是存在偏颇的。 几分钱的药物集采前就有,集采如何确保低价不低质? 值得一提的是,由于是竞争充分的仿制药,上述不少药物在集采前已经低至几分钱。以叶酸片为例,某电商平台31片装最低报价2.48元,平均每片8分钱,而阿司匹林肠溶片100片最低报价1.36元,平均每片一分钱。 首都医科大学国家医疗保障研究院价格招采室副研究员郭丹指出,有一些成熟的老药本身成本就非常低,价格低于一瓶矿泉水的药品在集采前就时有可见,并不是集采导致的个例。集采通过以量换价,给了企业明确的销售预期,中选后企业可以得到采购周期内两到三年的稳定市场,不需要付出额外的销售费用,并且可以通过规模效应降低边际成本,进一步降低产品成本。 对于中标药品的质量监管,政策层面也有预防举措。郭丹介绍,集采中选产品获得中选身份并不是获得免死金牌。集采中选产品的质量监管问题一直是国家医保局和药监局的重点工作任务。中选品种都被纳入各地药监部门的重点监管范围,特别是超低价中标或者降价幅度大的品种,以及中选后变更原辅包供应商、生产场地、生产工艺和批量等品种,都会重点加强监督检查和风险防控。药监部门明确,对(集采)中选药械实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖,确保中选产品“降价不降质”。国采前九批1700多个中选产品中有近十个产品因质量问题被取消中选资格,并列入违规名单,其中半数以上为进口产品。 北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇也认为,集采对药品质量有严格监管,企业若想长期发展,不会轻易降低质量标准。而且,一旦出现质量问题,企业将面临严重的处罚,这也促使企业保证药品质量。 在2024年12月26日的国家医保局召开的医药集中带量采购座谈会上,国家药监局药品监管司有关工作负责同志表示,药监部门按照与原研药一致的标准,推进仿制药质量和疗效一致性评价。具体工作中,构建了一整套与国际接轨的技术评价体系,不仅在审评审批时坚持严格标准,在药品过评上市后仍然坚持全覆盖监管,要求企业严格按照申请一致性评价时的工艺生产,重大变更须重新审批。药监部门对中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖,确保“降价不降质”。 打消大众疑虑,还有哪些方面可提升? 想要打消大众对国产仿制药的疑虑,还有哪些地方可以提升? 想要参加集采的一个前提条件是通过一致性评价。一致性评价是面向已批准上市的仿制药,按照与原研药质量和疗效一致的原则进行。邓勇认为,在一致性评价的标准制定上,一是可以进一步细化评价指标,比如对于药物的杂质含量、溶出度等指标可以制定更严格、更细致的标准;二是关注药物在体内的生物等效性的长期稳定性,确保药物长期使用效果一致。 邓勇还认为,在执行过程中,需要加强对一致性评价的抽检力度和频率,防止企业在通过评价后降低质量标准。并且建立完善的追溯机制,如果发现药物在使用过程中出现疗效不一致的情况,能够快速追溯到生产环节,找出原因。 通过了一致性评价的国产仿制药是否与原研药一样?国家医保局曾于2019年设立第一批集采中选药品疗效与安全性评价的真实世界研究课题,由首都医科大学宣武医院牵头北京市20家特色明显的医疗机构整理得到集采中选仿制药疗效和安全性评价真实世界研究数据,评价了14个慢性病和重大专科疾病治疗药物。课题结果显示,集采中选仿制药的疗效和安全性与原研药无统计学差异。据国家医保局公布的数据,截至目前,已有63种药品经过临床真实世界研究,全国近百家三级甲等医院参与,患者样本量超30万人,研究结果均显示仿制药与原研药等效。 全国政协经济委员会副主任、中国国际经济交流中心理事长毕井泉近期在接受媒体采访时也指出,这种研究非常有意义,建议选择更多的品种进行经常性研究,尤其是针对价格过低的药品进行原研药生物等效性(BE)试验,并与药监部门批准上市时的BE试验进行比对。在公布结论的基础上,要进一步公开研究的具体品种、研究方法和具体数据,组织专家进行评议,以打消社会顾虑。 医改专家徐毓才认为,我国一致性评价是补课的过程,也就是说,最开始没有做,后来监管部门提出了这个思路来推进。这方面工作是不是做足了,是不是还有进一步优化的空间,是值得讨论的。 徐毓才表示,打消大众对仿制药质量的疑虑,最好的办法还是用真实数据说话。现在已经有一些品种的真实世界研究数据,但范围太小,期待未来有更多品种被纳入。此外,这类真实世界评价工作是否可以交给独立第三方来做,这也是增加大众信任度的手段。(澎湃新闻)责任编辑:邵婉云koa12jJid0DL9adK+CJ1DK2K393LKASDad
编辑:冷德友
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张凯回忆,龚贺大概是从今年4月开始密集接团的。他曾在4月29日的朋友圈写道,三年以来的第一次(旅游)井喷,让他想起来2002年第一次带团的五一假期。
汪文斌:中国财政部的相关负责人已经就美国财长耶伦访华回答了记者的提问。关于你提到的有关耶伦财长访华的具体安排和会见会谈活动的相关情况,中方也会适时发布消息,大家可以保持关注。(完)
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7月2日上午,48岁的他带着研学团的孩子们穿梭在北京颐和园景区中。两个小时后,烈日当空,高温袭来。龚贺脚步放慢,话语减少。
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证监会监管始终坚守公募基金行业发展的人民性,持续推进公募基金行业高质量发展。在今年主题教育期间,围绕投资者关心、关切的问题,证监会深入开展调查研究,广泛听取市场意见,根据行业发展实际和投资者需求,制定了公募基金行业费率改革工作方案,将监管引导推动与行业主动作为相结合,指导公募基金行业稳妥有序开展费率机制改革,支持公募基金管理人及其他行业机构合理调降基金费率。
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据悉,下一步,金融管理部门将完整、准确、全面贯彻新发展理念,着力提升平台企业金融业务常态化监管水平,依法将各类金融活动全部纳入监管,确保同类业务适用同等监管规则,实现公平监管。
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劳动监察人员特意向一线员工询问高温津贴的发放情况,“有的有的,最低200元。”女骑手韩凯彦说:“我算爱偷懒的,最少也能拿到200元,人家跑单多的,能拿到至少五六百元。这个钱每月随工资发放。”
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2010年,吴汉圣任沈阳市副市长,2013年任沈阳市委常委、组织部部长。2014年调任营口市委书记。2016年5月,他任辽宁省委常委、省委秘书长,2017年4月任山西省委常委、组织部部长。
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2018年12月,吴汉圣回到中央和国家机关工委,任副书记。2020年12月报道显示,吴汉圣已任中央纪委国家监委驻中央组织部纪检监察组组长。2022年5月报道显示,吴汉圣已任中央和国家机关工委分管日常工作的副书记。