黑料网曝吃瓜生物类似药集采惊魂_ZAKER新黑料网曝吃瓜闻
生物类似药集采惊魂_ZAKER新黑料网曝吃瓜闻
科技日报讯（付晶郑彬王真记者陈瑜）记者8月4日从中国电科院获悉，由该院牵头发起的IEC（国际电工委员会）63439-2-1“架空电力线路巡检用无人机通用技术要求”正式获批立项。该标准是电力无人机领域首项IEC标准，对于全球范围内开展电力无人机方面的国际标准化工作具有重要里程碑意义。
本文来自微信公众号：氨基观察，作者：郑晓，题图来自：AI 生成从电影《达拉斯买家俱乐部》到《我不是药神》，无论是在美国还是中国，创新药的高昂价格都成为了患者生命中难以承受之重。好在当专利期一过，价格亲民的仿制药和生物类似药便能进入市场，从价格高昂的创新药手中抢占相当大的市场份额 。这一转变不仅给众多因无力承担高价药的患者带来了生的希望，也为药企带来了持续的现金流。尤其是生物类似药，其因具备较强的盈利能力，吸引了众多国内药企纷纷布局。现实也确实如此，从 2019 年首款国产类似药获批，到 2023 年，国内生物类似药市场规模已经突破百亿元。然而，国内生物类似药的黄金时代或许会有变数。近日，安徽省医疗保障工作会议在合肥举行。会议从七个方面对 2025 年安徽省医保工作进行了部署，其中一项重要内容便是牵头全国生物药品联盟集采。种种迹象表明，生物类似药全国性集采的时间节点越来越近。这无疑意味着，目前规模已超百亿元的生物类似药市场，即将迎来一场重大变革。一、百亿市场的焦虑所有创新药都无法避免专利悬崖的到来，不过这对于仿制药或者生物类似药而言，却是一场盛宴。毕竟在此过程中，生物类似药有机会抢占相当可观的市场份额。国产生物类似药，恰好赶上了有利时机。2015 年 2 月，国家药监局制定发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，在政策的扶持下，我国生物类似药的发展逐步步入正轨。之所以说是好时候，核心原因在于重磅原研药在国内的市场开拓空间极为广阔。由于价格因素，部分重磅原研药在国内市场表现欠佳。例如阿达木等单抗，过去因价格高昂，在国内市场始终未能打开局面，从而留下了巨大的市场空白；即便是肿瘤药领域，整体市场规模也仍然有限，这为国产生物类似药提供了突围的契机。自 2020 年以来，国内市场迎来生物类似药的密集上市潮，多个重磅品种如贝伐珠单抗、阿达木单抗、曲妥珠单抗等的生物类似药纷纷在国内上市。早在 2018、2019 年，就有人断言，生物类似药的黄金时代即将来临，百亿级别的市场等待着各方去瓜分。而国产生物类似药也不负市场期待，凭借更高的性价比迅速崛起。以 2023 年贝伐珠单抗市场为例，其规模甚至突破了 100 亿元人民币，远超大部分创新药的市场表现。其中，像齐鲁制药等行业领军企业，也斩获了数十亿元的营收。基于这样的市场状况，随着全国集采的推进，必然会对这些企业的业绩产生影响，企业为此感到焦虑也在所难免。二、并不意外的意外对于生物类似药被纳入集采，业界早有预期。2021 年 1 月，国务院办公厅曾明确表示：" 生物类似药与化药的仿制药在质量评价方式上存在差异，但其有着严格的质量标准，下一步将其纳入集采是毫无疑问的。"就生物类似药是否被集采而言，核心取决于两个关键因素：质量标准和竞争格局。在质量标准方面，实现生物类似药标准的统一远比仿制药更为困难。生物药，又称大分子药物，具有分子量大、结构复杂的特点，由众多氨基酸组成。生物类似药不仅要保证氨基酸序列一致，还需确保氨基酸的二、三级结构相同。这就如同世上不存在两片完全相同的树叶，要让氨基酸从序列到折叠状态完全一致，几乎是不可能的。所以，生物类似药难以做到与原研药物完全相同。正因如此，生物类似药对生产、制造过程以及工艺流程有着更高要求，还必须对生物类似药在质量、安全性和有效性（QSE）等方面进行全面的分析检测与表征。不过，2021 年 2 月，国家药监局药品审评中心发布了《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，该文件标准化了生物类似药的一致性评价原则。参考化学仿制药纳入集采的历程，有了一致性标准后，这份文件在很大程度上预示了近年来生物类似药集中采集的可能性。而竞争格局方面，核心在于考察单个品种的上市数量。2020 年之后，国产生物类似药迎来了上市高峰期，其中部分大单品已然呈现出红海竞争态势。依据 Insight 数据库数据，目前国内已有 120 款生物类似药获批上市，其中包括贝伐珠单抗（12 款）、阿达木单抗（7 款）、曲妥珠单抗（5 款）、托珠单抗（4 款）、英夫利西单抗（4 款）、地舒单抗（4 款）、利妥昔单抗（4 款）等。随着整个行业竞争日益激烈，集采的条件必然也会越来越成熟。此前，各省市已经陆续开展生物类似药集采工作，那么全国性的集采无疑只是时间问题。不过，在当前市场较为低迷的节点，一旦实施全国性集采，仍必然会在市场上掀起波澜。三、确定的与不确定的当然，即便生物类似药开启全国集采，其价格究竟会受到多大冲击，依旧是个未知数。此前，不少省份已针对生物类似药集采进行小规模探索，结果显示，价格降幅相对平稳。例如，在 2022 年广东省集采里，利妥昔单抗原研药价格下降约 20%，国产生物类似药的降幅处于 50%~60% 的区间。从上面的数字来看，与仿制药集采时的大幅降价相比，生物类似药的降幅仍存在一定差距。此外，生物类似药的海外市场，蕴含着可观的增长潜力。2023 年，美国市场生物类似药销售收入约达 72.5 亿美元，堪称全球最大的生物类似药消费市场。这也使得，部分 MNC 实际上也十分看重生物类似药的市场，从而进行深入布局。某种程度上而言，这也是国内药企的机会。我们也能看到，目前国内部分企业，像百奥泰、复宏汉霖等，纷纷将目光投向美国生物类似药市场，期望能从中分得一杯羹。综合上述两方面因素，生物类似药在面对全国范围的集采时，或许不必像仿制药集采那般令人担忧。但确定的是，无论如何，在创新药市场中，低水平的产品，红利期只会越来越短。对于更多药企而言，唯有进军更具价值的创新领域，才有可能收获更为丰厚的回报。本文来自微信公众号：氨基观察，作者：郑晓koa12jJid0DL9adK+CJ1DK2K393LKASDad
编辑:王仁兴
TOP1热点：鹭卓精神状态
上半年，完成港口货物吞吐量81.9亿吨，同比增长8%，其中，内、外贸吞吐量同比分别增长7.6%和8.9%。集装箱吞吐量保持增长、完成1.5亿标箱，同比增长4.8%。。
TOP2热点：落实微短剧分类分层审核制度
本届大运会游泳比赛全部结束，在总共42枚金牌中，中国队独占18枚，将其在历届大运会上的最佳战绩大幅提升(此前最佳战绩为2011年深圳大运会时的6金)。意大利队(8金)、波兰队(6金)、日本队(4金)分别位居游泳金牌榜的第2-4位。
TOP3热点：哪吒之魔童闹海票房破55亿卍向日葵卍向日葵2023
据InsideEVs网站报道，首款基于新型一体化压铸技术的电动汽车将于2026年在雷克萨斯品牌上首次亮相，配备下一代锂离子电池，可实现超过965公里的行驶里程。据悉，丰田也考虑将该技术用于电动汽车以外的车型。
TOP4热点：王楚钦林诗栋3比0周哲宇蔡邵恒91色站导航
“暑期作业从以学生独立完成为主转向由家长、社区配合完成，更要求加强学校与家长的协同、与社区的合作，逐步健全社区的教育功能，依托社区组织多种多样的实践活动，形成真正的‘育人共同体’。”王烽补充道。
TOP5热点：王楚钦说第一场男双赢了最重要美奶头美女3D
不同于其他赛事，大运会更注重为来自世界各地的大学生们构建丰富的社交场域和文化交流平台。在成都大运会运动员村里，除了基本的食住行保障，赛事组委会还专门设置了主题晚会、互动体验区、文化集市等，供大学生运动员体验各类中国非物质文化遗产及休闲娱乐，这片区域堪称大运村“村口”的社交中心。
但在汽车结构发生巨大变化的电动汽车领域，为进一步削减成本，仅靠改善生产线很难做到。正如丰田公司首席执行官佐藤恒治4月上任后接受采访时所说，有必要对电动汽车的结构进行改革和改善。
TOP6热点：哪吒在线看91
海委水文应急监测三组组长王哲介绍，水文测流要时刻注意测试仪在河道中的位置，第一要避开河道漂浮物，第二要防止流速过大，第三要注意河道回流漩涡。如果河道含沙量特别高，无法使用ADCP（声学多普勒流速剖面仪），则需使用便携器测流（手持式测试电波流速仪）。
据了解，电影中呈现了48首经典唐诗，创作团队用到的参考书籍就多达上百本，还邀请来自中国历史研究院和中国社会科学院文学研究所的专家作为专家组成员，对当时的民俗文化以及诗词、美学都做了大量的研究。
TOP7热点：春节假期1436.6万人次出入境麻豆白虎
要打造特色产业平台，实现职业院校专业设置与乡村特色产业的有效对接，建设乡村振兴学院、乡村产学研示范基地、乡村创新创业基地等，为乡村产业经济发展搭建平台，帮助乡村发展乡村旅游、休闲农业、健康养老等主导特色产业。
“锁定目标！”红方长机飞行员借助队友掩护，灵活调整战机姿态，率先发起攻击。蓝方飞行员迅速做出反应，找准时机释放干扰弹，并通过实施一连串战术动作，成功摆脱对手锁定并展开反制。
TOP8热点：哪吒之魔童闹海票房破52亿学校感染桃子移植下载
上述一体化压铸技术也发轫于特斯拉公司。2020年，特斯拉就将该技术应用于其主力电动汽车ModelY后部的车身零部件上，后来在车身前部也使用了这种技术。一体化压铸的ModelY车身前后地板，颠覆了传统的冲压焊接工艺，相比传统工艺零部件减少了169个。美国高盛公司的调查表明，2021年特斯拉电动汽车的成本价格比2017年下降了一半。
TOP9热点：陈鹤一解冻了一支新疆vlog伽罗翻白眼流眼泪照片
美国作为世界第一大经济体和主要国际货币发行国，其货币政策和金融市场对世界具有重要外溢效应，理应负起大国的责任。但相反的是，美国把美元霸权转用为输出转移经济阵痛的超级特权，让全世界为美国经济刺激措施埋单。在霸权逻辑的护持下，美国的货币政策越来越具有单边主义性质，成为导致世界经济和政治冲突的重要根源，严重阻碍全球经济复苏。
鉴于上述问题与后果，笔者建议着力从以下几方面优化暑假科学作业。
TOP10热点：梁洁眼神戏上一秒vs下一秒胡桃ドラえもんえっロ免费
据《日本经济新闻》报道，一体化压铸技术利用铝铸造设备，生产一体成型的巨大车身部件，可大幅减少零部件数量和生产工序，从而极大地提升生产效率。据悉，丰田公司此举的目标是将零部件从86个减少到1个，将生产工序从33个减少到1个。