经济视点-"718.sx.张津瑜"-「吉美瑞生」获718.sx.张津瑜数千万元B+轮融资,肺干细胞产品即将启动Ⅲ期临床|36氪首发

718.sx.张津瑜「吉美瑞生」获718.sx.张津瑜数千万元B+轮融资,肺干细胞产品即将启动Ⅲ期临床|36氪首发

718.sx.张津瑜「吉美瑞生」获718.sx.张津瑜数千万元B+轮融资,肺干细胞产品即将启动Ⅲ期临床|36氪首发

「吉美瑞生」获718.sx.张津瑜数千万元B+轮融资,肺干细胞产品即将启动Ⅲ期临床|36氪首发

20日,白俄罗斯方面称,瓦格纳成员正在白俄罗斯靠近波兰边界地区一处军事训练场训练白俄罗斯特种部队,双方还举行了联合军事演习。

36氪获悉,「吉美瑞生再生医学集团」近期已完成数千万元B+轮融资。本轮融资投资方为冷杉溪资本,募集资金将主要用于公司旗下相关干细胞产品的临床研发和申报。吉美瑞生成立于2015年,专注于干细胞的人体器官再生医学领域,通过开发创新的细胞与基因治疗产品,实现人体组织器官的修复、再生和增强。2022年进行B轮融资时,36氪就曾对吉美瑞生的技术平台和产品布局进行报道。本次,恰逢B+轮融资完成之际,我们回访了吉美瑞生创始人、CEO张婷博士,聊了聊公司过去两年多时间里的业务进展,以及对于干细胞行业未来发展的思考。张婷提到,过去两年多时间里,公司的业务进展主要集中在临床方面。首先,公司自主研发的肺部再生医学创新产品REGEND001已相继完成两项Ⅱ期临床研究,分别针对慢性阻塞性肺病(COPD)和特发性肺纤维化(IPF)。其中,“COPD最近正在做中期分析,预计今年上半年就会和监管部门启动Ⅲ期临床的沟通交流”。此外,近期公司还获得国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”专项数千万经费的支持,由张婷博士牵头,联合国内十余家医疗机构和科研单位,开展针对COPD和IPF的III期确证性临床研究。该国家重大项目启动会于2025年2月9日在上海瑞金医院正式召开,中国科学院裴钢院士、中华医学会呼吸病学分会主任委员瞿介明教授、副主任委员李时悦教授等行业专家均深度参与此重要项目的启动。图源:吉美瑞生公司官网据张婷观察,近几年来,行业内对细胞治疗领域的关注度发生许多改观。一方面,随着研究不断深入和监管层面的完善,“大家已经认识到,干细胞可以按照药品来注册上市”。近期,国家药监局附条件批准首款干细胞治疗产品上市后,行业信心又得到进一步加强;另一方面,尽管资本市场表现相对低迷,避险心理仍然存在,但对于从事技术领先的创新方向,且产品接近上市、现金流储备尚佳的科技企业仍然抱有兴趣。“就吉美瑞生而言,我们在肺干细胞产品领域处在相对头部的位置,对机构来说,整体投资风险较小。”以REGEND001正在开发的COPD适应症为例:这是一类肺组织不可逆损伤造成的严重呼吸系统疾病,患者主要面临气管通气和换气两大类问题。当前,市面上虽已有多款成熟产品在售,不过,“传统抗体类产品主要通过抑制纤维化和炎症的方式发挥作用”,可以解决通气问题,但对于不可逆转的结构性损伤造成的肺的换气能力的下降,却很难发挥效果。相较之下,基于气道基底层干细胞新药REGEND001,可以有效地使受损的肺泡区域功能性再上皮化,从而实现肺纤维化损伤的再生与修复,有望从根本上解决这个问题。2024年,同济大学左为教授团队与钟南山院士合作发表在Science Translational Medicine上的研究称,经REGEND001治疗后,超过70%的COPD患者的肺换气功能显著改善、运动能力提升。此外,长期随访提示,COPD患者的生存期得到明显延长。团队针对相关细胞作用机制的研究也于近日发表在Nature子刊《Nature Communications》上。张婷介绍:“COPD进展到一定程度后,患者的换气能力其实都会出现问题。我们认为,这款产品未来在所有中重度COPD患者中都可能都会形成刚需。研发进展上,预计REGEND001有望在未来3年内获批,届时或成为全球首款上市的肺脏再生医学产品,并与现有的呼吸系统药物形成互补,逐步替代器官移植。”值得一提的是,公司新一代肺干细胞产品Pulmovinci已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药认定(Orphan Drug Designation, ODD),用于治疗特发性肺纤维化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis,IPF)。Pulmovinci是在REGEND001基础之上进行了工艺变更优化,利用先进的重编程技术对细胞进行了年轻化处理,同时改进了产品运输的效率。公司计划在未来一到两年内在美国启动针对Pulmovinci的临床试验,开启公司国际化战略。此外,公司针对重大肾脏系统疾病产品的研发也取得不少进展。基于自体肾脏前体细胞开发的新药REGEND003已完成Pre-IND提交申请。该产品对标美国ProKidney公司的肾脏修复产品,预期在今年启动针对II型糖尿病肾脏病的临床试验。另一款针对肾脏再生修复的通用型细胞管线REGEND008也已完成IIT研究,数据显示出该产品在患者的肾脏功能修复上呈现显著效果。虽然大众的传统认知中,以CAR-T为代表的细胞疗法往往以“天价”的形象出现。但由于制备工艺上的不同,干细胞产品在价格上颇具优势,“可以做到国家医保的接受范围之内”。另一方面,干细胞产品的另一点优势在于“可以做的适应症非常广”。从早期较多涉猎的糖尿病类代谢性疾病,到如今的神经退行性疾病、自免类疾病,以及COPD、IPF等难治性疾病,干细胞疗法覆盖的适应症边界正在不断扩展。“在细胞治疗领域,干细胞的发展虽然整体比CAR-T滞后几年,但在这两点优势的加持下,我认为,未来几年相继会有更多干细胞产品陆续获批。”张婷表示。投资机构简介:冷杉溪资本创立于2021年,是生物医药大健康领域的新锐投资基金。公司专精于全球生物医药产业的创新投资与价值发现,团队汇聚了产业界、科研界及创投领域的高层次人才,拥有丰富的医药产业经验与投资经验。冷杉溪资本秉持“求真务实、研精毕智”的核心理念,保持“前瞻性和独立性”的投资原则,致力于通过严谨的项目评估和科学的投资决策,为投资人、股东及全社会创造持续价值。作为医疗健康领域的精耕者,冷杉溪资本不仅追求投资项目的成功和回报,更致力于推动医疗技术进步、造福人类健康,并与优秀的科学家和企业家携手同行,不忘初心,一起书写生命科学的新篇章。

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编辑:彭万里

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发布于:宣汉县