中国新疆XXXXXL19_热点分析_重拳出击“高价围中国新疆XXXXXL19标”,国采第十批规则收紧惨烈触底,反弹不会远_ZAKER新闻

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重拳出击“高价围中国新疆XXXXXL19标”,国采第十批规则收紧惨烈触底,反弹不会远_ZAKER新闻

宝能集团在官网上表示,上述纠纷将为中炬高新股东和广大投资者带来巨额经济损失。宝能集团称,近期中炬高新的两则公告显示,“中炬高新公司被中山市中级人民法院及中山市第一人民法院判决向工业联合公司承担多项赔偿义务,累计金钱给付义务达25.64亿元地给付义务约16.73万平方米。初步估算,前述两则公告涉及的三份判决已致使中炬高新公司遭受巨额损失超过50亿元,远超中炬高新公司账面净资产36亿元。”

①为了整治企业 " 高价围标 ",第十批药品集采对规则作出了较大幅度的调整,加上过评企业爆满,由此成为迄今竞争最为激烈的一届国采。②随着 B 证乱象得到整治,大批 B 证企业陆续退出,药品集采有望触底反弹。《科创板日报》12 月 15 日讯(记者 徐红)"(价格)没有最低,只有更低 "、" 集采 3 分钱一片的阿司匹林,质量真的能有保证吗?"...... 最新一轮的第十批国家药品集采虽已收官,但其引发的讨论却还在继续。与以往相比,第十批国家药品集采的特殊之处在于,不仅竞价规则出现较大的调整,加上今年迄今为止仅实施了这一次的集采,导致企业集中竞争加剧。巨大的竞价压力也让此次集采卷出了新高度,场面之惨烈堪比 "4+7" 时期。统计显示,本次集采共有 62 个品种采购成功,439 家企业的 778 个产品参与竞标,最终有 234 家企业的 385 个产品获得拟中选资格,投标企业中选率约 53.3%,这一数字甚至还低于第一批("4+7")集采约 58% 的投标企业中选率,创下历史新低。横跨七年,历经十个批次,在进入常态化管理、市场对此的预期也逐渐稳定之后,国家药品集采为何又突然转向?▌国采规则大变" 降幅超过 90% 的品种比比皆是 ",第十批国家药品集采成为迄今竞争最为激烈的一次国采。一方面,这是因为今年只有一轮国家药品集采,因此集中了较多的过评企业,参与竞标的企业多达 439 家,较之以往差不多翻了一倍。另一方面,本次集采的规则也出现了较大幅度的调整,同样会增加企业的竞价压力。具体来看,一是入围企业数量有所缩减,比如以前 5 家企业可以入围 4 家,但这一次只能入围 3 家。图 | 与此前(下图)相比,第十批集采缩减了入围企业数量。另外,在核心的竞价规则上,则是取消了以往降幅 50% 的保底机制(即只要降价 50% 就基本能够保证中选)。这样一来,企业如果想要中选,就只能比拼价格:包括在首轮竞价中,企业的报价换算成单位可比价后,必须小于或等于同品种最低单位可比价的 1.8 倍才能拿下拟中选资格,这就是所谓的 "1.8 倍的熔断机制 "。不过,为了提升企业的中标几率,此次药品集采也首次引入了 " 复活机制 "。如果报价高于 1.8 倍的熔断线不幸出局,但只要能够入围,企业依然有复活的机会。一种情况是,接受首轮报价中同品种最高拟中选价格,就可获得拟中选资格;如果同品种拟中选的企业只有 1 家,只要能接受 1.8 倍的该中选价格,也能获得拟中选资格。▌整治 B 证乱象" 还是为了防止企业围标串标。" 针对此次集采出现的规则调整,一位企业人士这样向《科创板日报》记者指出,比如取消降幅 50% 的托底规则,就是为了防范围标企业将价格报在 50% 的降幅区间就能中标。在药品集中采购过程中," 围标 " 现象一直是一个不容忽视的问题。今年 8 月,国家医保局便曾发文确认,在第七批国家组织药品集采中,盐酸溴己新注射液的投标企业以及有关团伙组织、参与了串通投标,并对涉事的 6 家企业予以不同程度的处罚,包括退回医保资金损失、暂停参与集采的资格等。企业如何通过集采围标获利?有媒体注意到,部分厂家为了应对集采,采用了 " 先涨价再打折 " 的方式。界 · 面新闻曾发文称,据中康开思系统数据,2017 年至 2022 年间,盐酸溴己新注射液在等级医院的均价从 8.7 元 / 支上涨至 28.9 元 / 支。在第七批国家组织药品集采中,盐酸溴己新注射液一共有 4 家企业中选。其中,石家庄四药中标价为 169.70 元 / 盒(10 支 / 盒),在 4 家企业中价格最低,也获得了最大的供应规模。在发现价格异常后,2024 年 4 月 29 日,上海阳光医药采购网发布公告,溴己新注射剂每支价格从 16 元至 19 元的中选价格区间,被调整到了 10 元以下。另外,从盐酸溴己新注射液的竞标情况来看,一个被围标的品种往往有一个乃至几个 " 马甲公司 " 的参与,如此不仅可以增加中标企业的数量,加大企业中标几率,几家公司还能串通一气将报价稳定在较高的区间之内。" 而 B 证公司通常是实现这一目标的最好、成本最低的手段之一。" 有知情人士向《科创板日报》记者表示,不少 B 证企业的成立就是为了在集采中获得更多的中标机会,成立的目的并不纯。所谓 B 证企业,即药品上市许可持有人。不同于 A 证企业,B 证企业无需自建符合 GMP 标准的生产工厂,而是可以委托具备生产资质的企业(C 证企业)进行生产。有统计显示,2019 年 -2023 年,全国 B 证企业增长数量超过 1000 家,整体呈井喷式爆发。而B 证企业参与集采,对比 A 证企业来说,因为其运营成本、管理成本、折旧成本更低,这种成本优势使得它们在集采中更具吸引力,也更容易中标。就此,第十批集采对 B 证及相关企业作出了更多限制,包括规定申报同品种的不同企业委托同一家生产企业生产、企业之间存在该品种有效注册批件转让等情形视同一个名额;排除联合体申报情形后,存在 3 家及以上 B 证主体,则最多入围企业进一步减少 1 家等。▌最后的疯狂" 可能是 B 证企业最后的疯狂了。" 对于本次集采,有人发出了这样的感叹,此次集采不仅中选的 B 证企业数量多达 100 多家,占比接近 30%,B 证企业更是报出了一个又一个的超低价。以本次集采最卷品种之一的间苯三酚注射液为例,四川海梦智森生物制药有限公司——一家纯粹的 B 证持有企业,凭借 0.22 元 / 支的最低价夺得该品种第一顺位的中标资格。在间苯三酚注射液这个品种的 9 家中标企业中,有 6 家均为 B 证企业,占比高达三分之二。而其他 A 证企业,包括万邦德制药、湖南科伦、武汉人福、重庆药友、湖北津药药业均没有中标,败下阵来。无独有偶,在马昔腾坦片、阿司匹林肠溶片等其他品种的竞价中,也都出现了不少 B 证企业的身影,并且它们的的中选位次还都十分靠前,以第一顺位、第二顺位中选。分析认为,之所以有那么多的 B 证企业敢于报出低价,一个很重要的原因在于目前不管是集采还是药监部门,针对 B 证企业的监管都在收紧,B 证企业的生存环境将变得愈发艰难,因此只能在此时放手一搏,中标只为止损。今年 11 月,国家药监局正式发布了《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》,对 B 证持有人和 C 证企业提出更为严格的准入要求,并且严格限制 B 证企业批文的转让。而集采的最新限制可以说是压死 B 证企业的最后一根稻草。不管是利用 B 证企业搞 " 高价围标 ",还是以 B 证光脚者的身份低价参与竞标,这些不正当的行为不仅违反了法律法规,也违背了集采公平竞争的原则。不仅损害了其他未参与围标的药企的利益,还可能导致药品价格虚高,甚至引发药品质量下降的风险,最终损害患者的利益。随着 B 证乱象得到整治,大批 B 证企业陆续退出,可以预期的是,未来的药品集采也有望迎来更加清朗有序的竞争环境,集采药品价格将更趋合理化。

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编辑:高大山

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公司缬沙坦片(规格:80mg)于2022年6月以注册分类:化学药品4类获得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》,该药品的获批上市标志着此产品视同通过仿制药质量与疗效一致性评价。

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在这种情况下,最终考验的是谁能扛到最后。

曲折修复但长期向好基本面不变下,会议强调加强逆周期调节且精准有力调控

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